Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rotationsstabilitet af torisk intraokulær linse (IOL) sammenlignet med at sidde mod liggende efter operation af grå stær

12. oktober 2022 opdateret af: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
At vurdere rotationsstabiliteten af ​​toriske intraokulære linser mellem siddende eller rutinemæssige indstillinger (sidder, går rundt) efter operation af grå stær.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At vurdere rotationsstabiliteten af ​​toriske intraokulære linser mellem siddende eller rutinemæssige indstillinger (sidder, går rundt) efter operation af grå stær.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1140
        • Rekruttering
        • Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grå stær
  • Alder 21 og ældre
  • Regelmæssig hornhindeastigmatisme ≥ 1,5 D
  • skriftligt informeret samtykke forud for operationen

Ekskluderingskriterier:

  • Relevante andre oftalmiske sygdomme såsom: pseudoeksfoliering, traumatiske katarakt hornhindear og anden følgesygdom, der kan påvirke kapselposens stabilitet (f.eks. Marfan syndrom)
  • Høj nærsynethed (> 29 mm AL)
  • Uregelmæssig hornhindeastigmatisme på hornhindens topografi
  • I tilfælde af graviditet (graviditetstest vil blive taget præoperativt hos kvinder i den fødedygtige alder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: at lyve
efter grå stær liggende i 1 time
Andet: operation for grå stær med toriske intraokulære linser
rotationsstabilitet af toriske intraokulære linser mellem siddende eller rutinemæssige indstillinger (sidder, går rundt) efter operation af grå stær
ANDET: siddende, walkin
efter grå stær siddende eller gang i 1 time
Andet: operation for grå stær med toriske intraokulære linser
rotationsstabilitet af toriske intraokulære linser mellem siddende eller rutinemæssige indstillinger (sidder, går rundt) efter operation af grå stær

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af torisk IOL-rotation mellem begge grupper (gennemsnit ≠ SD)
Tidsramme: 1 år
Målet er at se, om liggende efter operationen mindsker risikoen for torisk IOL-rotation sammenlignet med at sidde ned
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EK 20-302-1220

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med operation for grå stær med toriske intraokulære linser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner