Stabilità di rotazione della lente intraoculare torica (IOL) rispetto alla posizione seduta rispetto alla posizione sdraiata dopo l'intervento di cataratta
12 ottobre 2022 aggiornato da: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Per valutare la stabilità di rotazione delle lenti intraoculari toriche tra la seduta o le impostazioni di routine (sedersi, andare in giro) dopo l'operazione di cataratta.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per valutare la stabilità di rotazione delle lenti intraoculari toriche tra la seduta o le impostazioni di routine (sedersi, andare in giro) dopo l'operazione di cataratta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julius Hienert, MD
- Numero di telefono: +436646415113
- Email: j.hienert@viros.at
Luoghi di studio
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Reclutamento
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cataratta
- Età 21 e oltre
- Astigmatismo corneale regolare ≥ 1,5 D
- consenso informato scritto prima dell'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- Altre malattie oftalmiche rilevanti come: pseudoesfoliazione, cicatrici corneali traumatiche da cataratta e altre comorbilità che potrebbero influire sulla stabilità del sacchetto delle capsule (ad es. sindrome di Marfan)
- Miopia elevata (> 29 mm AL)
- Astigmatismo corneale irregolare sulla topografia corneale
- In caso di gravidanza (il test di gravidanza verrà eseguito prima dell'intervento nelle donne in età riproduttiva)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: dire bugie
dopo la cataratta sdraiata per 1 ora
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stabilità di rotazione delle lenti intraoculari toriche tra la seduta o le impostazioni di routine (sedersi, andare in giro) dopo l'operazione di cataratta
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ALTRO: seduto, camminando
dopo la cataratta stare seduti o camminare per 1 ora
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stabilità di rotazione delle lenti intraoculari toriche tra la seduta o le impostazioni di routine (sedersi, andare in giro) dopo l'operazione di cataratta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della rotazione della IOL torica tra i due gruppi (media ≠ DS)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Lo scopo è vedere se la posizione sdraiata dopo l'operazione riduce il rischio di rotazione della IOL torica rispetto alla posizione seduta
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 20-302-1220
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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