Rotationsstabilität torischer Intraokularlinsen (IOL) im Vergleich Sitzen gegen Liegen nach Kataraktoperation
12. Oktober 2022 aktualisiert von: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Zur Beurteilung der Rotationsstabilität von torischen Intraokularlinsen zwischen Sitzen oder Routineeinstellungen (Sitzen, Gehen) nach einer Kataraktoperation.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zur Beurteilung der Rotationsstabilität von torischen Intraokularlinsen zwischen Sitzen oder Routineeinstellungen (Sitzen, Gehen) nach einer Kataraktoperation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Julius Hienert, MD
- Telefonnummer: +436646415113
- E-Mail: j.hienert@viros.at
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1140
- Rekrutierung
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Katarakt
- Alter 21 und älter
- Normaler Hornhautastigmatismus ≥ 1,5 D
- schriftliche Einverständniserklärung vor der Operation
Ausschlusskriterien:
- Relevante andere Augenerkrankungen wie: Pseudoexfoliation, traumatische Katarakt-Hornhautnarben und andere Komorbiditäten, die die Stabilität des Kapselbeutels beeinträchtigen könnten (z. Marfan-Syndrom)
- Hohe Myopie (> 29 mm AL)
- Unregelmäßiger Hornhautastigmatismus in der Hornhauttopographie
- Im Falle einer Schwangerschaft (bei Frauen im gebärfähigen Alter wird präoperativ ein Schwangerschaftstest durchgeführt)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: lügnerisch
nach katarakt liegen für 1 stunde
|
Rotationsstabilität von torischen Intraokularlinsen zwischen Sitzen oder Routineeinstellungen (Sitzen, Gehen) nach Kataraktoperation
|
|
ANDERE: sitzen, gehen
nach Katarakt Sitzen oder Gehen für 1 Stunde
|
Rotationsstabilität von torischen Intraokularlinsen zwischen Sitzen oder Routineeinstellungen (Sitzen, Gehen) nach Kataraktoperation
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der torischen IOL-Rotation zwischen beiden Gruppen (Mittelwert ≠ SD)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Ziel ist es zu sehen, ob das Liegen nach der Operation das Risiko einer torischen IOL-Rotation im Vergleich zum Sitzen senkt
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 20-302-1220
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kataraktchirurgie mit torischen Intraokularlinsen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterZurückgezogen