Стабильность вращения торической интраокулярной линзы (ИОЛ) по сравнению с положением сидя и лежа после операции по удалению катаракты
12 октября 2022 г. обновлено: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Оценить стабильность вращения торических интраокулярных линз между сидячими и обычными положениями (сидя, ходить) после операции по удалению катаракты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить стабильность вращения торических интраокулярных линз между сидячими и обычными положениями (сидя, ходить) после операции по удалению катаракты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julius Hienert, MD
- Номер телефона: +436646415113
- Электронная почта: j.hienert@viros.at
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1140
- Рекрутинг
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Катаракта
- Возраст 21 год и старше
- Регулярный роговичный астигматизм ≥ 1,5 дптр.
- письменное информированное согласие до операции
Критерий исключения:
- Соответствующие другие офтальмологические заболевания, такие как: псевдоэксфолиация, травматическая катаракта, рубцы на роговице и другие сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на стабильность капсульного мешка (например, синдром Марфана)
- Миопия высокой степени (> 29 мм AL)
- Неправильный роговичный астигматизм на топографии роговицы
- В случае беременности (предоперационно проводится тест на беременность у женщин репродуктивного возраста)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: врущий
после катаракты лежа в течение 1 часа
|
стабильность вращения торических интраокулярных линз между сидячими и обычными положениями (сидя, ходить) после операции по удалению катаракты
|
|
ДРУГОЙ: сижу, хожу
после катаракты сидеть или ходить в течение 1 часа
|
стабильность вращения торических интраокулярных линз между сидячими и обычными положениями (сидя, ходить) после операции по удалению катаракты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение ротации торической ИОЛ между обеими группами (среднее значение ≠ SD)
Временное ограничение: 1 год
|
Цель состоит в том, чтобы увидеть, снижает ли положение лежа после операции риск ротации торической ИОЛ по сравнению с положением сидя.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK 20-302-1220
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .