Estabilidad de rotación de lentes intraoculares (LIO) tóricas en comparación con estar sentado y acostado después de una operación de cataratas
12 de octubre de 2022 actualizado por: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Evaluar la estabilidad de rotación de los lentes intraoculares tóricos entre sedestación o entornos habituales (sentado, dando vueltas) después de la operación de cataratas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la estabilidad de rotación de los lentes intraoculares tóricos entre sedestación o entornos habituales (sentado, dando vueltas) después de la operación de cataratas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julius Hienert, MD
- Número de teléfono: +436646415113
- Correo electrónico: j.hienert@viros.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- Reclutamiento
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata
- 21 años y mayores
- Astigmatismo corneal regular ≥ 1,5 D
- consentimiento informado por escrito antes de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades oftálmicas relevantes como: pseudoexfoliación, cicatrices traumáticas de la córnea por cataratas y otras comorbilidades que podrían afectar la estabilidad de la bolsa de la cápsula (p. Síndrome de Marfan)
- Miopía alta (> 29 mm AL)
- Astigmatismo corneal irregular en topografía corneal
- En caso de embarazo (se tomará prueba de embarazo en el preoperatorio en mujeres en edad reproductiva)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: mintiendo
despues de catarata acostado por 1 hora
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estabilidad de rotación de los lentes intraoculares tóricos entre sedestación o entornos de rutina (sentado, dando vueltas) después de la operación de cataratas
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OTRO: sentado, caminando
después de la catarata sentado o caminando durante 1 hora
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estabilidad de rotación de los lentes intraoculares tóricos entre sedestación o entornos de rutina (sentado, dando vueltas) después de la operación de cataratas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de rotación de LIO tórica entre ambos grupos (media ≠ DE)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El objetivo es ver si acostarse después de la operación reduce el riesgo de rotación del LIO tórico en comparación con sentarse
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 20-302-1220
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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