Stabilité de rotation de la lentille intraoculaire torique (LIO) comparée à la position assise et allongée après une opération de la cataracte
12 octobre 2022 mis à jour par: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Évaluer la stabilité de rotation des lentilles intraoculaires toriques entre les positions assises ou de routine (assise, déplacement) après une opération de la cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer la stabilité de rotation des lentilles intraoculaires toriques entre les positions assises ou de routine (assise, déplacement) après une opération de la cataracte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julius Hienert, MD
- Numéro de téléphone: +436646415113
- E-mail: j.hienert@viros.at
Lieux d'étude
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-
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Vienna, L'Autriche, 1140
- Recrutement
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cataracte
- 21 ans et plus
- Astigmatisme cornéen régulier ≥ 1,5 D
- consentement éclairé écrit avant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Autres maladies ophtalmiques pertinentes telles que : pseudo-exfoliation, cicatrices cornéennes de cataracte traumatique et autres comorbidités pouvant affecter la stabilité du sac à capsules ( p. Le syndrome de Marfan)
- Myopie forte (> 29 mm AL)
- Astigmatisme cornéen irrégulier sur la topographie cornéenne
- En cas de grossesse (un test de grossesse sera effectué en préopératoire chez les femmes en âge de procréer)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: couché
après cataracte allongé pendant 1 heure
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stabilité de rotation des lentilles intraoculaires toriques entre les positions assises ou de routine (assise, promenade) après une opération de la cataracte
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AUTRE: assis, marcher
après une cataracte assis ou marchant pendant 1 heure
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stabilité de rotation des lentilles intraoculaires toriques entre les positions assises ou de routine (assise, promenade) après une opération de la cataracte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la rotation de la LIO torique entre les deux groupes (moyenne ≠ SD)
Délai: 1 an
|
L'objectif est de voir si le fait de s'allonger après l'opération réduit le risque de rotation de la LIO torique par rapport à s'asseoir
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (RÉEL)
1 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 20-302-1220
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .