Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rotationsstabilitet för toriska intraokulära linser (IOL) jämfört med sittande mot liggande efter operation av grå starr

12 oktober 2022 uppdaterad av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Att bedöma rotationsstabiliteten hos toriska intraokulära linser mellan sittande eller rutininställningar (sittande, gå runt) efter operation för grå starr.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att bedöma rotationsstabiliteten hos toriska intraokulära linser mellan sittande eller rutininställningar (sittande, gå runt) efter operation för grå starr.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1140
        • Rekrytering
        • Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grå starr
  • Ålder 21 och äldre
  • Regelbunden hornhinneastigmatism ≥ 1,5 D
  • skriftligt informerat samtycke före operation

Exklusions kriterier:

  • Relevanta andra oftalmiska sjukdomar såsom: pseudoexfoliering, traumatiska kataraktärr på hornhinnan och andra samsjukligheter som kan påverka kapselpåsens stabilitet (t.ex. Marfans syndrom)
  • Hög närsynthet (> 29 mm AL)
  • Oregelbunden hornhinneastigmatism på hornhinnetopografi
  • Vid graviditet (graviditetstest kommer att tas preoperativt på kvinnor i fertil ålder)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: liggande
efter grå starr liggande i 1 timme
Övrig: katarktoperation med toriska intraokulära linser
rotationsstabilitet för toriska intraokulära linser mellan sittande eller rutininställningar (sittande, gå runt) efter operation av grå starr
ÖVRIG: sitta, gå
efter grå starr sittande eller promenader i 1 timme
Övrig: katarktoperation med toriska intraokulära linser
rotationsstabilitet för toriska intraokulära linser mellan sittande eller rutininställningar (sittande, gå runt) efter operation av grå starr

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av torisk IOL-rotation mellan båda grupperna (medelvärde ≠ SD)
Tidsram: 1 år
Syftet är att se om liggande efter operationen minskar risken för torisk IOL-rotation jämfört med att sitta ner
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Första postat (FAKTISK)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EK 20-302-1220

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera