Rotatiestabiliteit van torische intra-oculaire lens (IOL) vergeleken met zitten versus liggen na cataractoperatie
12 oktober 2022 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
Om de rotatiestabiliteit van torische intraoculaire lenzen te beoordelen tussen zitten of routine-instellingen (zitten, rondlopen) na een staaroperatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de rotatiestabiliteit van torische intraoculaire lenzen te beoordelen tussen zitten of routine-instellingen (zitten, rondlopen) na een staaroperatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julius Hienert, MD
- Telefoonnummer: +436646415113
- E-mail: j.hienert@viros.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- Werving
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Staar
- Leeftijd 21 en ouder
- Regelmatig hoornvliesastigmatisme ≥ 1,5 D
- schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Relevante andere oftalmische ziekten zoals: pseudo-exfoliatie, traumatische cataracthoornvlieslittekens en andere comorbiditeit die de stabiliteit van de capsulezak kan beïnvloeden (bijv. Marfan-syndroom)
- Hoge bijziendheid (> 29 mm AL)
- Onregelmatig hoornvliesastigmatisme op hoornvliestopografie
- In geval van zwangerschap (preoperatief wordt een zwangerschapstest afgenomen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: liegen
na cataract 1 uur liggen
|
rotatiestabiliteit van torische intraoculaire lenzen tussen zitten of routinematige instellingen (zitten, rondlopen) na een staaroperatie
|
|
ANDER: zitten, lopen
na staar 1 uur zitten of lopen
|
rotatiestabiliteit van torische intraoculaire lenzen tussen zitten of routinematige instellingen (zitten, rondlopen) na een staaroperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van torische IOL-rotatie tussen beide groepen (gemiddelde ≠ SD)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het doel is om te zien of liggen na de operatie het risico op torische IOL-rotatie verlaagt in vergelijking met gaan zitten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK 20-302-1220
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .