Rotasjonsstabilitet for toriske intraokulære linser (IOL) sammenlignet med å sitte mot liggende etter operasjon for grå stær
12. oktober 2022 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA
For å vurdere rotasjonsstabiliteten til toriske intraokulære linser mellom sittende eller rutinemessige innstillinger (sittende, rundt) etter kataraktoperasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å vurdere rotasjonsstabiliteten til toriske intraokulære linser mellom sittende eller rutinemessige innstillinger (sittende, rundt) etter kataraktoperasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julius Hienert, MD
- Telefonnummer: +436646415113
- E-post: j.hienert@viros.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1140
- Rekruttering
- Hanusch Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grå stær
- Alder 21 og eldre
- Regelmessig hornhinneastigmatisme ≥ 1,5 D
- skriftlig informert samtykke før operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Relevante andre oftalmiske sykdommer som: pseudoeksfoliering, traumatiske katarakt hornhinnearr og annen komorbiditet som kan påvirke kapselposens stabilitet (f.eks. Marfan syndrom)
- Høy nærsynthet (> 29 mm AL)
- Uregelmessig hornhinneastigmatisme på hornhinnetopografi
- Ved graviditet (graviditetstest vil bli tatt preoperativt hos kvinner i reproduktiv alder)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: lyver
etter grå stær liggende i 1 time
|
rotasjonsstabilitet for toriske intraokulære linser mellom sittende eller rutinemessige innstillinger (sittende, gå rundt) etter kataraktoperasjon
|
|
ANNEN: sitter, går
etter grå stær sitter eller går i 1 time
|
rotasjonsstabilitet for toriske intraokulære linser mellom sittende eller rutinemessige innstillinger (sittende, gå rundt) etter kataraktoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av torisk IOL-rotasjon mellom begge grupper (gjennomsnitt ≠ SD)
Tidsramme: 1 år
|
Målet er å se om liggende etter operasjonen reduserer risikoen for torisk IOL-rotasjon sammenlignet med å sitte ned
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 20-302-1220
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .