Vancouver Scar Scale을 이용한 화상 흉터 단독 지방이식 대비 혈소판 풍부 혈장 주사 + 지방이식의 효능

목적:

1. 밴쿠버 흉터 척도를 사용하여 화상 흉터에 대한 지방 이식 단독과 비교하여 혈소판 풍부 혈장 주사(PRP) + 지방 이식의 효능을 결정합니다.

가설:

귀무 가설:

혈소판풍부혈장(PRP)+지방이식과 지방이식만 화상 흉터에 미치는 영향에는 차이가 없습니다.

대체 가설:

혈소판풍부혈장(PRP) + 지방이식과 지방이식만 화상 흉터에 미치는 영향과 역회복 소견에는 차이가 있습니다.

운영상의 정의:

혈소판 풍부 혈장(PRP): - 혈소판 풍부 혈장은 자가 혈소판의 농축 공급원으로서 혈소판이 풍부해진 혈액 제품입니다. PRP에는 뼈와 연조직의 치유를 자극하는 몇 가지 성장 인자와 기타 사이토카인이 포함되어 있습니다.

지방이식: - 신체의 여러 부위에서 지방을 제거하고 부드러운 채취 기술을 통해 얼굴과 신체의 다른 부위에 주입할 수 있는 정제 과정입니다.

화상 흉터: -화상 흉터는 눌리거나, 융기되거나, 빛나거나, 부드럽거나, 거칠거나, 자연 피부보다 어둡거나 정상 피부보다 두껍고 질긴 어떤 원인이든 화상으로 인해 신체의 어느 부분에 생기는 흉터입니다.

방법론:

환경:

카라치시민병원 성형외과

연구 설계:

이것은 무작위 대조 시험(RCT) 연구가 될 것입니다.

개입:

Group-I: 지방이식만 시행됨 Group-II: 혈소판 풍부 혈장 + 지방이식 시행 예정

지속:

시놉시스 승인 후 6개월

표본의 크기:

샘플 크기는 Open Epi 온라인 샘플 크기 소프트웨어 버전 3.0으로 계산되었습니다. 지방 이식 및 PRP, 70%의 윤곽 복원 유지, 지방 이식 단독 7, 80%의 힘 및 95 신뢰 수준을 가진 대조군의 31%와 비교. 총 계산된 샘플 크기는 52개였습니다. 크기가 8인 8블록에서 무작위 추출한 후 64개(각 그룹에서 34개)를 선택합니다.

블록 무작위화:

주임 조사관은 두 그룹 모두에 치료를 제공할 것입니다. 66명의 피험자(각 그룹에서 33명)는 온라인 웹 페이지 sealingenvelope/Create a randomization list를 사용하여 2개의 처리 그룹에서 8개의 크기로 8개의 블록에서 무작위로 추출됩니다. I군은 수혜자에서 기증자 부위로만 지방이식을 하게 됩니다. 그룹 II는 혈소판 풍부 혈장과 지방 이식으로 치료됩니다. 두 그룹 모두 처음에는 15일 동안 2회 방문 후 한 달에 2회 방문하고 마지막으로 6개월 후 결과(화상 공포)에 차이가 있는지 확인합니다.

참조: 차단된 무작위 목록 만들기 | 봉인된 봉투, 2021년

포함 기준:

1. 남녀노소 불문하고 성형외과 화상흉터로 찾아오는 만두 환자들.
2. 이 연구에 동의하십시오
3. 심미적으로 유쾌하지 않음
4. 노출된 신체 부위
5. 성숙한 흉터 제외 기준

1. 미성숙 흉터 2. 전신 질환. 3. 패혈증 4. 정신 질환. 5. 임산부

데이터 수집 절차:

프로젝트를 시작하기 전에 과학 대학원 위원회의 승인과 Institutional Review Board의 허가를 받아야 합니다. 포함 기준을 충족하는 모든 환자가 이 연구를 위해 선택됩니다. 환자의 서면 동의도 받습니다. 그런 다음 환자는 무작위 선택 기준으로 두 부분으로 나뉩니다. I군은 수혜자에서 기증자 부위로만 지방이식을 하게 됩니다. 그룹 II는 혈소판 풍부 혈장과 지방 이식으로 치료됩니다. 지방 세포는 Coleman의 기술 11에 의해 준비됩니다. 혈소판 풍부 혈장(PRP)은 (9 - 18 ml)에서 준비됩니다. 같은 사람의 전혈을 항응고제 Citrate Phosphorus Dextrose Adenine-I(CPDA-I)로 3000(RPm x 3분) 원심분리하고 혈소판 활성화를 위한 염화칼슘으로 4000(RPm x 15분) 및 정상 식염수로 원심분리하여 용해 -원심분리 효과.

이것은 Dow University of Health Sciences의 높은 자격을 갖춘 병리학자가 무료로 수행합니다. 두 그룹 모두 처음에는 15일 동안 2회 방문 후 매달 2회 방문하고 마지막으로 6개월 후에 추적될 것입니다. VSS(Vancouver Scars Scale)로 흉터를 평가합니다. 16

데이터 분석 절차:

수집된 데이터는 통계 패키지 for the Social Sciences 버전 20.0을 통해 분석됩니다. 질적 변수 성별, 크기, 공포의 모양 및 임상적 변화는 빈도와 백분율로 표시되는 반면, 연령, 공포의 크기, 지속 시간 및 (VSS) 밴쿠버 공포 척도를 사용한 흉터 평가와 같은 정량적 변수는 평균을 통해 평가됩니다. ± 표준 편차. 흉터는 VSS(Vancouver Scars Scale) 16으로 엉덩이가 될 것입니다. 그룹 간의 차이를 평가하기 위해 카이 제곱 통계 테스트가 적용됩니다. P-값은 <0.05의 통계적 유의 수준으로 설정됩니다. 카라치 3차 요양병원 성형외과 환자의 화상 흉터에 지방이식 단독과 비교한 혈소판풍부혈장주사와 지방이식의 효과.