Efficacité de l'injection de plasma riche en plaquettes et de la greffe de graisse par rapport à la greffe de graisse seule sur la cicatrice de brûlure à l'aide de l'échelle de cicatrice de Vancouver

OBJECTIF:

1. Déterminer l'efficacité de l'injection de plasma riche en plaquettes (PRP) plus la greffe de graisse par rapport à la greffe de graisse seule sur une cicatrice de brûlure en utilisant l'échelle de cicatrice de Vancouver.

HYPOTHÈSE:

Hypothèse nulle:

Il n'y a pas de différence entre l'effet du plasma riche en plaquettes (PRP) plus la greffe de graisse et la seule greffe de graisse sur la cicatrice de brûlure.

Hypothèse alternative :

Il existe une différence entre l'effet et les résultats de récupération indésirables du plasma riche en plaquettes (PRP) plus la greffe de graisse et uniquement la greffe de graisse sur la cicatrice de brûlure.

DÉFINITIONS OPÉRATIONNELLES:

Plasma riche en plaquettes (PRP) : - Le plasma riche en plaquettes est un produit sanguin qui a été enrichi en plaquettes, en tant que source concentrée de plaquettes autologues. Le PRP contient plusieurs facteurs de croissance et d'autres cytokines qui stimulent la cicatrisation des os et des tissus mous.

Greffe de graisse : - Il s'agit d'un processus de purification dans lequel la graisse peut être retirée de différentes parties du corps et injectée sur le visage et d'autres zones du corps grâce à une technique de récolte douce.

Cicatrices de brûlure : - Les cicatrices de brûlure sont les cicatrices développées sur n'importe quelle partie du corps en raison d'une brûlure, quelle qu'en soit la cause, qui est déprimée, surélevée, brillante, lisse ou rugueuse, ou plus foncée que la peau naturelle et peut-être plus épaisse et plus dure que la peau normale.

MÉTHODOLOGIE:

Paramètre:

Département de chirurgie plastique, hôpital civil de Karachi

Étudier le design:

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé (ECR).

Interventions:

Groupe-I : recevra uniquement une greffe de graisse Groupe-II : recevra du plasma riche en plaquettes plus une greffe de graisse

Durée:

6 mois après l'approbation du synopsis par les autorités

Taille de l'échantillon:

La taille de l'échantillon a été calculée par le logiciel de taille d'échantillon en ligne Open Epi version 3.0. Prenez la greffe de graisse et le PRP, 70 % de maintien de la restauration du contour par rapport à seulement 31 % des témoins avec la greffe de graisse seule 7, 80 % de puissance et 95 niveaux de confiance. La taille totale calculée de l'échantillon était de 52. Après randomisation en bloc de 8 avec une taille de 8. nous en prendrons 64 (34 dans chaque groupe).

Randomisation des blocs :

Le chercheur principal fournira des traitements aux deux groupes. Soixante-six sujets (33 dans chaque groupe) seront randomisés en 8 blocs avec une taille de 8 dans un groupe de deux traitements en utilisant la page Web en ligne sous enveloppe scellée/créer une liste de randomisation. Le groupe I sera traité par greffe de graisse uniquement du receveur au site donneur. Le groupe II sera traité avec du plasma riche en plaquettes et une greffe de graisse. Les deux groupes seront suivis initialement pendant 15 jours de deux visites puis deux visites mensuelles et enfin après 6 mois pour voir s'il y a des différences entre eux dans les résultats (peur de brûlure).

Référence : Créer une liste de randomisation bloquée | Enveloppe scellée, 2021

Critère d'intégration:

1. Tous les patients chignons de l'âge ou du sexe viennent avec une cicatrice de brûlure pour la chirurgie plastique.
2. Donner son consentement pour cette étude
3. Esthétiquement pas agréable
4. Parties du corps exposées
5. Cicatrice mature Critères d'exclusion

1. Cicatrice immature 2. Maladie systématique. 3. Septicémie 4. Maladie psychiatrique. 5. Les femmes enceintes

Procédure de collecte des données :

Avant de commencer le projet, l'approbation du comité scientifique de troisième cycle et l'autorisation du comité d'examen institutionnel seront prises. Tous les patients remplissant les critères d'inclusion seront sélectionnés pour cette étude. Le consentement écrit du patient sera également recueilli. Ensuite, les patients seront divisés en deux parties sur une base de sélection aléatoire. Le groupe I sera traité par greffe de graisse uniquement du receveur au site donneur. Le groupe II sera traité avec du plasma riche en plaquettes et une greffe de graisse. Les cellules graisseuses seront préparées par la technique de Coleman 11. Le Plasma Riche en Plaquettes (PRP) sera préparé à partir de (9 - 18 ml). Sang total de la même personne avec centrifugation de 3000 (RPm x 3min) avec l'anticoagulant Citrate Phosphorus Dextrose Adenine-I (CPDA-I) et 4000 (RPm x 15 min) avec du chlorure de calcium pour l'activation des plaquettes et une solution saline normale pour résoudre -effet de centrifugation.

Cela sera fait gratuitement par le pathologiste hautement qualifié de l'Université des sciences de la santé de Dow. Les deux groupes seront suivis initialement pendant 15 jours de deux visites puis deux visites mensuelles et enfin après 6 mois. Une évaluation de la cicatrice avec l'échelle des cicatrices de Vancouver (VSS) sera effectuée. 16

Procédure d'analyse des données :

Les données collectées seront analysées à travers le paquet statistique pour les sciences sociales version 20.0. Les variables qualitatives sexe, taille et forme de la peur et les changements cliniques seront présentés en fréquences et en pourcentages, tandis que les variables quantitatives telles que l'âge, la taille de la peur, la durée et l'évaluation de la cicatrice avec l'échelle de peur de Vancouver (VSS) seront évaluées par la moyenne. ± Écart-type. La cicatrice sera ânes avec l'échelle des cicatrices de Vancouver (VSS) 16. Un test statistique du chi carré sera appliqué pour évaluer la différence entre les groupes. La valeur P sera définie pour un niveau de signification statistique à <0,05. Efficacité de l'injection de plasma riche en plaquettes avec greffe de graisse par rapport à la greffe de graisse seule sur une cicatrice de brûlure chez les patients du service de chirurgie plastique d'un hôpital de soins tertiaires de Karachi.