Eficacia de la inyección de plasma rico en plaquetas más injerto de grasa en comparación con el injerto de grasa solo en la cicatriz de quemadura mediante el uso de la escala de cicatriz de Vancouver

OBJETIVO:

1. Determinar la eficacia de la inyección de plasma rico en plaquetas (PRP) más el injerto de grasa en comparación con el injerto de grasa solo en la cicatriz de la quemadura mediante el uso de la escala de cicatriz de Vancouver.

HIPÓTESIS:

Hipótesis nula:

No hay diferencia entre el efecto del plasma rico en plaquetas (PRP) más el injerto de grasa y solo el injerto de grasa en la cicatriz de la quemadura.

Hipótesis alternativa:

Existe una diferencia entre el efecto y los hallazgos adversos de recuperación del plasma rico en plaquetas (PRP) más el injerto de grasa y solo el injerto de grasa en la cicatriz de la quemadura.

DEFINICIONES OPERACIONALES:

Plasma Rico en Plaquetas (PRP): - El plasma rico en plaquetas es un hemoderivado que ha sido enriquecido con plaquetas, como fuente concentrada de plaquetas autólogas. El PRP contiene varios factores de crecimiento y otras citocinas que estimulan la curación de los huesos y los tejidos blandos.

Injerto de grasa: - Es un proceso de purificación en el que se puede extraer grasa de diferentes partes del cuerpo e inyectarla en la cara y otras áreas del cuerpo a través de una técnica de recolección suave.

Cicatrices de quemaduras: - Las cicatrices de quemaduras son las cicatrices que se desarrollan en cualquier parte del cuerpo debido a una quemadura de cualquier causa que sea deprimida, elevada, brillante, lisa o áspera, o más oscura que la piel natural y quizás más gruesa y dura que la piel normal.

METODOLOGÍA:

Configuración:

Departamento de Cirugía Plástica, Hospital Civil de Karachi

Diseño del estudio:

Este será un estudio de ensayo de control aleatorio (ECA).

Intervenciones:

Grupo I: recibirá solo injerto de grasa Grupo II: recibirá plasma rico en plaquetas más injerto de grasa

Duración:

6 meses después de la aprobación de la sinopsis por parte de los autorizados

Tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se calculó mediante el software de tamaño de muestra en línea Open Epi, versión 3.0. Tome el injerto de grasa y PRP, 70% de mantenimiento de la restauración del contorno en comparación con solo el 31% de los controles con injerto de grasa solo 7, 80% de potencia y 95 niveles de confianza. El tamaño total de la muestra calculado fue de 52. Después de la aleatorización en 8 bloques con un tamaño de 8, tomaremos 64 (34 en cada grupo).

Aleatorización de bloques:

El investigador principal proporcionará tratamientos a ambos grupos. Sesenta y seis sujetos (33 en cada grupo) se aleatorizarán en 8 bloques con un tamaño de 8 en dos grupos de tratamientos mediante el uso de un sobre sellado de la página web en línea/crear una lista de aleatorización. El grupo I será tratado con injerto de grasa solo desde el sitio receptor hasta el sitio donante. El grupo II se tratará con plasma rico en plaquetas más injerto de grasa. Ambos grupos serán seguidos inicialmente durante 15 días de dos visitas, luego dos visitas mensuales y finalmente después de 6 meses para ver si hay alguna diferencia entre ellos en el resultado (miedo de quemadura).

Referencia: Crear una lista de aleatorización bloqueada | Sobre cerrado, 2021

Criterios de inclusión:

1. Todos los pacientes de bollos de cualquier edad o sexo que acudan con cicatriz de quemadura para cirugía plástica.
2. Dar consentimiento para este estudio
3. Estéticamente no es agradable
4. partes del cuerpo expuestas
5. Cicatriz madura Criterios de exclusión

1. Cicatriz inmadura 2. Enfermedad sistemática. 3. Sepsis 4. Enfermedad psiquiátrica. 5. Mujeres embarazadas

Procedimiento de recogida de datos:

Antes de iniciar el proyecto, se tomará la aprobación del comité científico de Posgrado y el permiso de la Junta de Revisión Institucional. Todos los pacientes que cumplan los criterios de inclusión serán seleccionados para este estudio. También se tomará el consentimiento por escrito del paciente. Luego, los pacientes se dividirán en dos partes sobre una base de selección aleatoria. El grupo I será tratado con injerto de grasa solo desde el sitio receptor hasta el sitio donante. El grupo II se tratará con plasma rico en plaquetas más injerto de grasa. Las células grasas se prepararán mediante la técnica de Coleman 11. El Plasma Rico en Plaquetas (PRP) se preparará a partir de (9 - 18 ml). Sangre entera de la misma persona con centrifugación de 3000 (RPm x 3min) con anticoagulante Citrato Fósforo Dextrosa Adenina-I (CPDA-I) y 4000 (RPm x 15 min) con Cloruro de Calcio para activación de plaquetas y solución salina normal para resolver -efecto de centrifugación.

Esto lo realizará el patólogo altamente calificado de la Universidad de Ciencias de la Salud de Dow sin costo alguno. Ambos grupos serán seguidos inicialmente durante 15 días de dos visitas, luego dos visitas mensuales y finalmente después de 6 meses. Se realizará una evaluación de la cicatriz con la escala de cicatrices de Vancouver (VSS). dieciséis

Procedimiento de análisis de datos:

Los datos recolectados serán analizados a través del Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales versión 20.0. Las variables cualitativas género, tamaño y forma del susto y los cambios clínicos se presentarán en frecuencias y porcentajes, mientras que las variables cuantitativas como la edad, el tamaño del susto, la duración y la evaluación de la cicatriz con la escala de susto de Vancouver (VSS) se evaluarán a través de la media. ± Desviación estándar. La cicatriz será culos con la Vancouver Scars Scale (VSS) 16. Se aplicará la prueba estadística Chi-cuadrado para evaluar la diferencia entre el grupo. El valor P se establecerá para el nivel de significación estadística en <0,05. Eficacia de la inyección de plasma rico en plaquetas junto con el injerto de grasa en comparación con el injerto de grasa solo en la cicatriz de quemadura en pacientes de la sala de cirugía plástica de un hospital de atención terciaria de Karachi.