Werkzaamheid van bloedplaatjesrijke plasma-injectie plus vettransplantatie in vergelijking met alleen vettransplantatie op brandwondenlitteken met behulp van Vancouver Scar Scale

OBJECTIEF:

1. Om de werkzaamheid van bloedplaatjesrijke plasma-injectie (PRP) plus vettransplantatie te bepalen in vergelijking met alleen vettransplantatie op brandwondenlittekens met behulp van de Vancouver Scar Scale.

HYPOTHESE:

nulhypothese:

Er is geen verschil tussen het effect van Platelet-rich plasma (PRP) plus vettransplantatie en alleen vettransplantatie op het brandwondenlitteken.

Alternatieve hypothese:

Er is een verschil tussen het effect en de nadelige herstelbevindingen van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) plus vettransplantatie en alleen vettransplantatie op brandwondenlittekens.

OPERATIONELE DEFINITIES:

Bloedplaatjesrijk plasma (PRP): - Bloedplaatjesrijk plasma is een bloedproduct dat is verrijkt met bloedplaatjes, als een geconcentreerde bron van autologe bloedplaatjes. PRP bevat verschillende groeifactoren en andere cytokines die de genezing van bot en zacht weefsel stimuleren.

Vettransplantatie: - Het is een zuiveringsproces waarbij vet uit verschillende delen van het lichaam kan worden verwijderd en op het gezicht en andere delen van het lichaam kan worden geïnjecteerd door middel van een zachte oogsttechniek.

Brandwondenlittekens: - Brandwondenlittekens zijn de littekens die op elk deel van het lichaam ontstaan ​​als gevolg van verbranding, ongeacht de oorzaak, die depressief, verheven, glanzend, glad of ruw is, of donkerder dan de natuurlijke huid en misschien dikker en taaier dan de normale huid.

METHODOLOGIE:

Instelling:

Afdeling Plastische Chirurgie, Burgerlijk Ziekenhuis Karachi

Studie opzet:

Dit zal een gerandomiseerde controleproef (RCT) studie zijn.

Interventies:

Groep-I: krijgt alleen vettransplantatie Groep-II: krijgt bloedplaatjesrijk plasma plus vettransplantatie

Duur:

6 maanden na goedkeuring synopsis door de gemachtigden

Steekproefgrootte:

De steekproefomvang werd berekend door Open Epi online software voor steekproefgrootte 3.0. Neem vettransplantatie en PRP, 70% behoud van contourherstel in vergelijking met slechts 31% van de controles met alleen vettransplantatie 7, 80% van het vermogen en 95 betrouwbaarheidsniveaus. De totale berekende steekproefomvang was 52. Na randomisatie in 8 blokken met een grootte van 8. nemen we er 64 (34 in elke groep).

Randomisatie blokkeren:

De hoofdonderzoeker zal beide groepen behandelen. Zesenzestig proefpersonen (33 in elke groep) zullen worden gerandomiseerd in blokken van 8 met een grootte van 8 in groepen met twee behandelingen door gebruik te maken van een online webpagina met verzegelde envelop / maak een randomisatielijst. De groep I zal alleen worden behandeld met vettransplantatie van ontvanger tot donorplaats. Groep II wordt behandeld met bloedplaatjesrijk plasma plus vettransplantatie. Beide groepen zullen in eerste instantie gedurende 15 dagen gevolgd worden met twee bezoeken, daarna maandelijks twee bezoeken en ten slotte na 6 maanden om te zien of er tussen hen verschillen zijn in uitkomst (brandwondenangst).

Referentie: Maak een geblokkeerde randomisatielijst | Verzegelde envelop, 2021

Inclusiecriteria:

1. Alle buns-patiënten van leeftijd of geslacht komen met brandwondenlittekens voor plastische chirurgie.
2. Geef toestemming voor dit onderzoek
3. Esthetisch niet prettig
4. Blootgestelde lichaamsdelen
5. Volwassen litteken Uitsluitingscriteria

1. Onrijp litteken 2. Systematische ziekte. 3. Sepsis 4. Psychiatrische ziekte. 5. Zwangere vrouwen

Procedure voor gegevensverzameling:

Voordat het project wordt gestart, wordt de goedkeuring van de wetenschappelijke postdoctorale commissie en toestemming van de Institutional Review Board verkregen. Alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden geselecteerd voor deze studie. Er wordt ook schriftelijke toestemming van de patiënt gevraagd. Vervolgens worden de patiënten op basis van een willekeurige selectie in twee delen verdeeld. De groep I zal alleen worden behandeld met vettransplantatie van ontvanger tot donorplaats. Groep II wordt behandeld met bloedplaatjesrijk plasma plus vettransplantatie. De vetcellen worden geprepareerd door Coleman's techniek 11. Het Platelet Rich Plasma (PRP) wordt bereid uit (9 - 18 ml). Volbloed van dezelfde persoon met centrifugatie van 3000 (RPm x 3min) met antistollingsmiddel Citraat Fosfor Dextrose Adenine-I (CPDA-I) en 4000 (RPm x 15 min) met calciumchloride voor activatie van bloedplaatjes en normale zoutoplossing om op te lossen -centrifugatie-effect.

Dit wordt gratis gedaan door de hooggekwalificeerde patholoog van Dow University of Health Sciences. Beide groepen zullen in eerste instantie gevolgd worden gedurende 15 dagen van twee bezoeken, daarna maandelijks twee bezoeken en ten slotte na 6 maanden. Beoordeling van litteken met Vancouver Scars Scale (VSS) zal worden gedaan. 16

Procedure voor gegevensanalyse:

De verzamelde gegevens worden geanalyseerd via het Statistisch Pakket Sociale Wetenschappen versie 20.0. De kwalitatieve variabelen geslacht, grootte en vorm van schrik en klinische veranderingen zullen worden gepresenteerd in frequenties en percentages, terwijl kwantitatieve variabelen zoals leeftijd, grootte van een schrik, duur en beoordeling van litteken met (VSS) Vancouver schrikschaal zullen worden geëvalueerd door gemiddelde ± Standaarddeviatie. Het litteken wordt beoordeeld met de Vancouver Scars Scale (VSS) 16. Chi-kwadraat statistische test zal worden toegepast om het verschil tussen de groep te beoordelen. P-waarde wordt ingesteld voor statistisch significantieniveau op <0,05. Werkzaamheid van bloedplaatjesrijke plasma-injectie samen met vettransplantatie in vergelijking met alleen vettransplantatie op brandwondenlitteken bij patiënten van de afdeling plastische chirurgie van een ziekenhuis voor tertiaire zorg in Karachi.