Effektiviteten af ​​blodpladerig plasmainjektion plus fedtpodning sammenlignet med fedtpodning alene på forbrændingsar ved brug af Vancouver arskala

OBJEKTIV:

1. For at bestemme effektiviteten af ​​blodpladerig plasmainjektion (PRP) plus fedttransplantation sammenlignet med fedttransplantation alene på forbrændingsar ved at bruge Vancouver Scar Scale.

HYPOTESE:

Nulhypotesen:

Der er ingen forskel mellem effekten af ​​blodpladerigt plasma (PRP) plus fedttransplantation og kun fedttransplantation på forbrændingsarret.

Alternativ hypotese:

Der er forskel mellem virkningen og uønskede restitutionsfund af blodpladerigt plasma (PRP) plus fedttransplantation og kun fedttransplantation på forbrændingsar.

OPERATIONELLE DEFINITIONER:

Blodpladerigt plasma (PRP): - Blodpladerigt plasma er et blodprodukt, der er blevet beriget med blodplader, som en koncentreret kilde til autologe blodplader. PRP indeholder flere vækstfaktorer og andre cytokiner, der stimulerer helingen af ​​knogler og blødt væv.

Fedtpodning: - Det er en rensningsproces, hvor fedt kan fjernes fra forskellige dele af kroppen og injiceres i ansigtet og andre områder af kroppen gennem en skånsom høstteknik.

Forbrændingsar: - Forbrændingsar er de ar, der udvikles på en hvilken som helst del af kroppen på grund af forbrænding, uanset årsag, som er deprimeret, hævet, skinnende, glat eller ru, eller mørkere end naturlig hud og måske tykkere og sejere end normal hud.

METODOLOGI:

Indstilling:

Plastikkirurgisk afdeling, Civil Hospital Karachi

Studere design:

Dette vil være et randomiseret kontrolstudie (RCT).

Interventioner:

Gruppe-I: modtager kun fedttransplantation. Gruppe-II: modtager blodpladerigt plasma plus fedttransplantation

Varighed:

6 måneder efter bemyndigelsens godkendelse af synopsis

Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen blev beregnet af Open Epi online prøvestørrelse software version 3.0. Tag fedttransplantation og PRP, 70% vedligeholdelse af konturgendannelse sammenlignet med kun 31% af kontroller med fedttransplantation alene 7, 80% af kraft og 95 konfidensniveauer. Den samlede beregnede stikprøvestørrelse var 52. Efter randomisering i 8 blok med størrelse 8. tager vi 64 (34 i hver gruppe).

Bloker randomisering:

Principal investigator vil give behandlinger til begge grupper. 66 forsøgspersoner (33 i hver gruppe) vil randomisere i 8 blokke med størrelse 8 i to behandlingsgrupper ved at bruge online-websiden sealedenvelope/ oprette en randomiseringsliste. Gruppen I vil kun blive behandlet med fedttransplantation fra modtager til donorsted. Gruppe II vil blive behandlet med blodpladerigt plasma plus fedttransplantation. Begge grupper følges i første omgang i 15 dage af to besøg, derefter to månedlige besøg og til sidst efter 6 måneder for at se, om der er forskelle mellem dem i udfald (forbrændingsskræk).

Reference: Opret en blokeret randomiseringsliste | Forseglet konvolut, 2021

Inklusionskriterier:

1. Alle bollepatienter af enten alder eller køn, der kommer med forbrændingsar til plastikkirurgi.
2. Giv samtykke til denne undersøgelse
3. Æstetisk ikke behageligt
4. Udsatte kropsdele
5. Udelukkelseskriterier for modent ar

1. Umodent ar 2. Systematisk sygdom. 3. Sepsis 4. Psykiatrisk sygdom. 5. Gravide kvinder

Dataindsamlingsprocedure:

Inden projektet påbegyndes, vil godkendelsen af ​​det videnskabelige postgraduate udvalg og tilladelse fra Institutional Review Board blive taget. Alle de patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive udvalgt til denne undersøgelse. Der vil også blive taget skriftligt samtykke fra patienten. Derefter vil patienterne blive opdelt i to dele efter tilfældig udvælgelse. Gruppen I vil kun blive behandlet med fedttransplantation fra modtager til donorsted. Gruppe II vil blive behandlet med blodpladerigt plasma plus fedttransplantation. Fedtcellerne vil blive fremstillet ved Colemans teknik 11. Blodpladerigt plasma (PRP) vil blive fremstillet af (9 - 18 ml). Fuldblod fra den samme person med centrifugering på 3000 (RPm x 3min) med antikoagulant Citrate Phosphorus Dextrose Adenine-I (CPDA-I) og 4000 (RPm x 15 min) med Calcium Chloride til aktivering af blodplader og normal saltvand for at løse -centrifugeringseffekt.

Dette vil blive gjort af den højt kvalificerede patolog fra Dow University of Health Sciences uden omkostninger. Begge grupper vil blive fulgt i første omgang i 15 dage af to besøg, derefter to månedlige besøg og til sidst efter 6 måneder. Vurdering af ar med Vancouver Scars Scale (VSS) vil blive udført. 16

Dataanalyseprocedure:

De indsamlede data vil blive analyseret gennem Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab version 20.0. De kvalitative variabler køn, størrelse og form af forskrækkelse og kliniske ændringer vil blive præsenteret i frekvenser og procenter, hvorimod kvantitative variabler som alder, størrelse af en forskrækkelse, varighed og vurdering af ar med (VSS) Vancouver skræmmeskala vil blive evalueret gennem middelværdi ± Standardafvigelse. Arret vil være æsler med Vancouver Scars Scale (VSS) 16. Chi-kvadrat statistisk test vil blive anvendt til at vurdere forskellen mellem gruppen. P-værdi vil blive sat for statistisk signifikansniveau til <0,05. Effekten af ​​blodpladerig plasmainjektion sammen med fedttransplantation sammenlignet med fedttransplantation alene på forbrændingsar hos patienter på plastikkirurgisk afdeling på et tertiært hospital i Karachi.