Účinnost plazmové injekce bohaté na krevní destičky plus tukové štěpování ve srovnání se samotným tukovým roubováním na jizvu po popálenině pomocí Vancouverské škály jizev

OBJEKTIVNÍ:

1. Stanovení účinnosti injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) plus štěpování tuku ve srovnání se samotným štěpováním tuku na jizvu po popálenině pomocí Vancouver Scar Scale.

HYPOTÉZA:

Nulová hypotéza:

Není žádný rozdíl mezi účinkem plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) plus tukového štěpu a pouze tukového štěpu na jizvu po popálenině.

Alternativní hypotéza:

Existuje rozdíl mezi účinkem a nepříznivými výsledky zotavení plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) plus štěpování tuku a pouze štěpování tuku na jizvu po popálenině.

PROVOZNÍ DEFINICE:

Plazma bohatá na krevní destičky (PRP): - Plazma bohatá na krevní destičky je krevní produkt, který byl obohacen o krevní destičky jako koncentrovaný zdroj autologních krevních destiček. PRP obsahuje několik růstových faktorů a dalších cytokinů, které stimulují hojení kostí a měkkých tkání.

Tukové štěpování: - Jedná se o proces čištění, při kterém lze odstranit tuk z různých částí těla a vstříknout jej na obličej a další oblasti těla pomocí jemné techniky sklizně.

Jizvy po popáleninách: - Jizvy po popáleninách jsou jizvy vzniklé na kterékoli části těla v důsledku pálení jakékoli příčiny, které jsou depresivní, vystouplé, lesklé, hladké nebo drsné nebo tmavší než přirozená kůže a možná silnější a tvrdší než normální kůže.

METODOLOGIE:

Nastavení:

Oddělení plastické chirurgie, Civil Hospital Karáčí

Studovat design:

Půjde o studii randomizované kontrolní studie (RCT).

Zásahy:

Skupina-I: obdrží pouze štěpování tuku Skupina-II: obdrží plazmu bohatou na krevní destičky plus štěpování tuku

Doba trvání:

6 měsíců po schválení synopse oprávněnými osobami

Velikost vzorku:

Velikost vzorku byla vypočtena pomocí softwaru Open Epi online velikosti vzorku verze 3.0. Vezměte si tukové štěpování a PRP, 70% udržení kontury v porovnání s pouze 31% kontrol se samotným tukovým roubováním 7, 80% výkonu a 95 úrovní spolehlivosti. Celková vypočítaná velikost vzorku byla 52. Po randomizaci do 8 bloků o velikosti 8. vezmeme 64 (34 v každé skupině).

Randomizace bloku:

Hlavní zkoušející poskytne léčbu oběma skupinám. Šedesát šest subjektů (33 v každé skupině) bude randomizováno v 8 blocích o velikosti 8 ve dvou léčebných skupinách pomocí online webové stránky sealedenvelope/ vytvořením randomizačního seznamu. Skupina I bude léčena tukovým roubováním pouze od příjemce k místu dárce. Skupina II bude léčena plazmou bohatou na krevní destičky a štěpováním tuku. Obě skupiny budou sledovány nejprve po dobu 15 dnů po dvou návštěvách, poté po dvou návštěvách měsíčně a nakonec po 6 měsících, aby se zjistilo, zda mezi nimi existují nějaké rozdíly ve výsledku (strašení z popálenin).

Odkaz: Vytvořte blokovaný seznam randomizace | Zapečetěná obálka, 2021

Kritéria pro zařazení:

1. Všichni pacienti s buchtami, ať už věku nebo pohlaví, přicházejí s jizvou po popálenině na plastickou operaci.
2. Dejte souhlas s touto studií
3. Esteticky nepříjemná
4. Odkryté části těla
5. Kritéria vyloučení zralé jizvy

1. Nezralá jizva 2. Systematické onemocnění. 3. Sepse 4. Psychiatrické onemocnění. 5. Těhotné ženy

Postup sběru dat:

Před zahájením projektu bude přijat souhlas vědecké postgraduální komise a povolení od institucionální revizní rady. Do této studie budou vybráni všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení. Bude rovněž přijat písemný souhlas pacienta. Poté budou pacienti náhodným výběrem rozděleni do dvou částí. Skupina I bude léčena tukovým roubováním pouze od příjemce k místu dárce. Skupina II bude léčena plazmou bohatou na krevní destičky a štěpováním tuku. Tukové buňky budou připraveny Colemanovou technikou 11. Plazma bohatá na destičky (PRP) bude připravena z (9 - 18 ml). Plná krev stejné osoby s centrifugací 3000 (RPm x 3 min) s antikoagulantem Citrát Fosfor Dextróza Adenin-I (CPDA-I) a 4000 (RPm x 15 min) s chloridem vápenatým pro aktivaci krevních destiček a normální fyziologický roztok k vyřešení - odstředivý efekt.

To provede vysoce kvalifikovaný patolog z Dow University of Health Sciences zdarma. Obě skupiny budou sledovány zpočátku po dobu 15 dnů po dvou návštěvách, poté po dvou návštěvách měsíčně a nakonec po 6 měsících. Bude provedeno hodnocení jizvy pomocí Vancouver Scars Scale (VSS). 16

Postup analýzy dat:

Shromážděná data budou analyzována prostřednictvím Statistického balíčku pro společenské vědy verze 20.0. Kvalitativní proměnné pohlaví, velikost a tvar vyděšení a klinické změny budou prezentovány ve frekvencích a procentech, zatímco kvantitativní proměnné jako věk, velikost vyděšení, trvání a hodnocení jizvy pomocí (VSS) vancouverské škály vyděšení budou vyhodnoceny průměrem. ± Směrodatná odchylka. Jizva bude zadkem podle Vancouver Scars Scale (VSS) 16. K posouzení rozdílu mezi skupinou bude použit statistický test chí-kvadrát. P-hodnota bude nastavena pro hladinu statistické významnosti na <0,05. Účinnost plazmové injekce bohaté na krevní destičky spolu s štěpováním tuku ve srovnání se samotným štěpováním tuku na jizvu po popálenině u pacientů na oddělení plastické chirurgie nemocnice terciární péče v Karáčí.