Wirksamkeit der plättchenreichen Plasmainjektion plus Fetttransplantation im Vergleich zur Fetttransplantation allein bei Brandnarben unter Verwendung der Vancouver-Narbenskala

ZIELSETZUNG:

1. Bestimmung der Wirksamkeit der Injektion von plättchenreichem Plasma (PRP) plus Fetttransplantation im Vergleich zur Fetttransplantation allein auf Brandnarben unter Verwendung der Vancouver-Narbenskala.

HYPOTHESE:

Nullhypothese:

Es gibt keinen Unterschied zwischen der Wirkung von plättchenreichem Plasma (PRP) plus Fetttransplantation und nur einer Fetttransplantation auf die Brandnarbe.

Alternative Hypothese:

Es gibt einen Unterschied zwischen der Wirkung und den nachteiligen Erholungsergebnissen von plättchenreichem Plasma (PRP) plus Fetttransplantation und nur der Fetttransplantation auf Brandnarben.

FUNKTIONIERENDE DEFINITIONEN:

Thrombozytenreiches Plasma (PRP): - Thrombozytenreiches Plasma ist ein mit Blutplättchen angereichertes Blutprodukt als konzentrierte Quelle autologer Blutplättchen. PRP enthält mehrere Wachstumsfaktoren und andere Zytokine, die die Heilung von Knochen und Weichgewebe stimulieren.

Fetttransplantation: - Es ist ein Reinigungsprozess, bei dem Fett von verschiedenen Körperteilen entfernt und durch eine sanfte Entnahmetechnik in das Gesicht und andere Bereiche des Körpers injiziert werden kann.

Brandnarben: - Brandnarben sind Narben, die an irgendeinem Teil des Körpers aufgrund von Verbrennungen jeglicher Ursache entstehen, die vertieft, erhaben, glänzend, glatt oder rau oder dunkler als natürliche Haut und möglicherweise dicker und härter als normale Haut sind.

METHODIK:

Einstellung:

Abteilung für Plastische Chirurgie, Zivilkrankenhaus Karatschi

Studiendesign:

Dies wird eine randomisierte Kontrollstudie (RCT) sein.

Eingriffe:

Gruppe-I: erhält nur eine Fetttransplantation Gruppe-II: erhält plättchenreiches Plasma plus Fetttransplantation

Dauer:

6 Monate nach Freigabe des Exposés durch den Autor

Probengröße:

Die Stichprobengröße wurde mit der Online-Stichprobengrößen-Software Version 3.0 von Open Epi berechnet. Nehmen Sie Fetttransplantation und PRP, 70 % Beibehaltung der Konturwiederherstellung im Vergleich zu nur 31 % der Kontrollen mit Fetttransplantation allein 7, 80 % Leistung und 95 Vertrauensniveaus. Die berechnete Gesamtstichprobengröße betrug 52. Nach der Randomisierung in 8 Blöcken mit einer Größe von 8 nehmen wir 64 (34 in jeder Gruppe).

Block-Randomisierung:

Der Hauptforscher wird beide Gruppen behandeln. Sechsundsechzig Probanden (33 in jeder Gruppe) werden in 8 Blöcken mit einer Größe von 8 in zwei Behandlungsgruppen randomisiert, indem sie die Online-Webseite SealedEnvelope verwenden / eine Randomisierungsliste erstellen. Die Gruppe I wird nur mit Fetttransplantation von der Empfänger- zur Spenderstelle behandelt. Gruppe II wird mit plättchenreichem Plasma plus Fetttransplantation behandelt. Beide Gruppen werden zunächst 15 Tage lang mit zwei Besuchen, dann monatlich mit zwei Besuchen und schließlich nach 6 Monaten beobachtet, um zu sehen, ob es Unterschiede zwischen ihnen im Ergebnis gibt (Brandangst).

Referenz: Erstellen einer gesperrten Randomisierungsliste | Versiegelter Umschlag, 2021

Einschlusskriterien:

1. Alle Brötchenpatienten jeden Alters oder Geschlechts, die mit Brandnarben zur plastischen Chirurgie kommen.
2. Zustimmung zu dieser Studie geben
3. Ästhetisch nicht angenehm
4. Freiliegende Körperteile
5. Reife Narbe Ausschlusskriterien

1. Unreife Narbe 2. Systematische Erkrankung. 3. Sepsis 4. Psychiatrische Erkrankung. 5. Schwangere Frauen

Datenerhebungsverfahren:

Vor Beginn des Projekts werden die Genehmigung des wissenschaftlichen Postgraduiertenausschusses und die Genehmigung des Institutional Review Board eingeholt. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden für diese Studie ausgewählt. Eine schriftliche Zustimmung des Patienten wird ebenfalls eingeholt. Dann werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Teile geteilt. Die Gruppe I wird nur mit Fetttransplantation von der Empfänger- zur Spenderstelle behandelt. Gruppe II wird mit plättchenreichem Plasma plus Fetttransplantation behandelt. Die Fettzellen werden nach der Coleman-Technik präpariert 11. Das plättchenreiche Plasma (PRP) wird aus (9 - 18 ml) hergestellt. Vollblut derselben Person mit Zentrifugation bei 3000 (RPm x 3 min) mit Antikoagulans Citrat-Phosphor-Dextrose-Adenin-I (CPDA-I) und 4000 (RPm x 15 min) mit Calciumchlorid zur Aktivierung von Blutplättchen und normaler Kochsalzlösung zur Auflösung -Zentrifugationseffekt.

Dies wird von dem hochqualifizierten Pathologen der Dow University of Health Sciences kostenlos durchgeführt. Beide Gruppen werden zunächst 15 Tage lang mit zwei Besuchen, dann monatlich mit zwei Besuchen und schließlich nach 6 Monaten begleitet. Die Beurteilung der Narbe wird mit der Vancouver Scars Scale (VSS) durchgeführt. 16

Datenanalyseverfahren:

Die erhobenen Daten werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences Version 20.0 ausgewertet. Die qualitativen Variablen Geschlecht, Größe und Form der Narbe und klinische Veränderungen werden in Häufigkeiten und Prozentsätzen dargestellt, während quantitative Variablen wie Alter, Größe einer Narbe, Dauer und Bewertung der Narbe mit (VSS) Vancouver Scare Scale über den Mittelwert bewertet werden ± Standardabweichung. Die Narbe wird mit der Vancouver Scars Scale (VSS) 16 bewertet. Der statistische Chi-Quadrat-Test wird angewendet, um den Unterschied zwischen den Gruppen zu ermitteln. Der P-Wert wird für das statistische Signifikanzniveau auf <0,05 festgelegt. Wirksamkeit der blutplättchenreichen Plasmainjektion zusammen mit Fetttransplantation im Vergleich zur Fetttransplantation allein auf Brandnarben bei Patienten der Abteilung für plastische Chirurgie eines Krankenhauses der Tertiärversorgung in Karatschi.