Eficácia da injeção de plasma rico em plaquetas mais enxerto de gordura em comparação com o enxerto de gordura sozinho na cicatriz de queimadura usando a escala de cicatriz de Vancouver

OBJETIVO:

1. Determinar a eficácia da injeção de plasma rico em plaquetas (PRP) mais enxerto de gordura em comparação com o enxerto de gordura sozinho na cicatriz de queimadura usando a escala de cicatriz de Vancouver.

HIPÓTESE:

hipótese nula:

Não há diferença entre o efeito do plasma rico em plaquetas (PRP) mais lipoenxertia e apenas lipoenxertia na cicatriz da queimadura.

Hipótese alternativa:

Há uma diferença entre o efeito e os achados de recuperação adversa de plasma rico em plaquetas (PRP) mais enxerto de gordura e apenas enxerto de gordura em cicatriz de queimadura.

DEFINIÇÕES OPERACIONAIS:

Plasma rico em plaquetas (PRP): - O plasma rico em plaquetas é um produto sanguíneo enriquecido com plaquetas, como fonte concentrada de plaquetas autólogas. O PRP contém vários fatores de crescimento e outras citocinas que estimulam a cicatrização de ossos e tecidos moles.

Enxerto de gordura: - É um processo de purificação no qual a gordura pode ser removida de diferentes partes do corpo e injetada no rosto e em outras áreas do corpo por meio de uma técnica de coleta suave.

Cicatrizes de queimadura: - Cicatrizes de queimadura são as cicatrizes desenvolvidas em qualquer parte do corpo devido a queimaduras de qualquer causa que sejam deprimidas, elevadas, brilhantes, lisas ou ásperas, ou mais escuras que a pele natural e talvez mais grossas e duras que a pele normal.

METODOLOGIA:

Contexto:

Departamento de Cirurgia Plástica, Hospital Civil Karachi

Design de estudo:

Este será um estudo de ensaio clínico randomizado (RCT).

Intervenções:

Grupo-I: receberá apenas lipoenxertia Grupo-II: receberá Plasma Rico em Plaquetas mais lipoenxertia

Duração:

6 meses após a aprovação da sinopse pelas autoridades

Tamanho da amostra:

O tamanho da amostra foi calculado pelo software de tamanho de amostra online Open Epi versão 3.0. Pegue o enxerto de gordura e o PRP, 70% de manutenção da restauração do contorno em comparação com apenas 31% dos controles com enxerto de gordura sozinho 7, 80% de poder e 95 níveis de confiança. O tamanho total da amostra calculada foi de 52. Após randomização em 8 blocos com tamanho de 8, teremos 64 (34 em cada grupo).

Randomização de blocos:

O investigador principal fornecerá tratamentos para os dois grupos. Sessenta e seis indivíduos (33 em cada grupo) serão randomizados em 8 blocos com tamanho de 8 em dois grupos de tratamentos usando o envelope fechado da página da web on-line/criar uma lista de randomização. O grupo I será tratado com lipoenxertia apenas do receptor ao doador. O grupo II será tratado com plasma rico em plaquetas mais lipoenxertia. Ambos os grupos serão acompanhados inicialmente por 15 dias de duas visitas, depois duas visitas mensais e, finalmente, após 6 meses para ver se há alguma diferença entre eles no resultado (susto de queimadura).

Referência: Criar uma lista de randomização bloqueada | Envelope Selado, 2021

Critério de inclusão:

1. Todos os pacientes de buns de qualquer idade ou sexo vindo com cicatriz de queimadura para cirurgia plástica.
2. Dar consentimento para este estudo
3. Esteticamente não é agradável
4. Partes do corpo expostas
5. Cicatriz madura Critérios de exclusão

1. Cicatriz imatura 2. Doença sistemática. 3. Sepse 4. Doença psiquiátrica. 5. Mulheres grávidas

Procedimento de coleta de dados:

Antes de iniciar o projeto, será obtida a aprovação da Comissão Científica de Pós-Graduação e autorização do Conselho de Ética em Pesquisa. Todos os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão selecionados para este estudo. O consentimento por escrito do paciente também será obtido. Em seguida, os pacientes serão divididos em duas partes em uma seleção aleatória. O grupo I será tratado com lipoenxertia apenas do receptor ao doador. O grupo II será tratado com plasma rico em plaquetas mais lipoenxertia. As células de gordura serão preparadas pela técnica de Coleman 11. O Plasma Rico em Plaquetas (PRP) será preparado a partir de (9 - 18 ml). Sangue total da mesma pessoa com centrifugação de 3000 (RPm x 3min) com anticoagulante Citrato Fósforo Dextrose Adenina-I (CPDA-I) e 4000 (RPm x 15 min) com Cloreto de Cálcio para ativação de plaquetas e soro fisiológico para resolver - efeito de centrifugação.

Isso será feito gratuitamente pelo patologista altamente qualificado da Dow University of Health Sciences. Ambos os grupos serão acompanhados inicialmente por 15 dias de duas visitas, depois duas visitas mensais e, finalmente, após 6 meses. Será feita a avaliação da cicatriz com a Escala de Cicatrizes de Vancouver (VSS). 16

Procedimento de análise de dados:

Os dados coletados serão analisados ​​por meio do Statistical Package for the Social Sciences versão 20.0. As variáveis ​​qualitativas gênero, tamanho e forma da cicatriz e alterações clínicas serão apresentadas em frequências e porcentagens, enquanto as variáveis ​​quantitativas como idade, tamanho da cicatriz, duração e avaliação da cicatriz com a escala de susto (VSS) de Vancouver serão avaliadas por meio da média ± Desvio padrão. A cicatriz será avaliada com a Vancouver Scars Scale (VSS) 16. O teste estatístico qui-quadrado será aplicado para avaliar a diferença entre os grupos. O valor P será definido para nível de significância estatística em <0,05. Eficácia da injeção de plasma rico em plaquetas junto com enxerto de gordura em comparação com enxerto de gordura sozinho em cicatriz de queimadura em pacientes da enfermaria de cirurgia plástica de um hospital terciário de Karachi.