두부췌장십이지장절제술 후 수술 후 췌장 누공 예방을 위한 생분해성 췌장 스텐트
2021년 3월 7일 업데이트: David Ferreras, Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
두부췌장십이지장절제술 후 수술 후 췌장 누공 예방을 위한 생분해성 췌장 스텐트의 유용성. 생분해성 스텐트와 비생분해성 스텐트를 비교한 전향적 비무작위 통제 임상 연구
배경: 수술 후 췌장 누공(POPF)은 췌장 십이지장 절제술(PD) 후 가장 중요한 이환율로 남아 있습니다. 췌장 재건을 위한 합의된 기술이 없으며 많은 외과의가 경문합 배액관을 사용합니다. 현재 사용되는 스텐트는 분해되지 않으며 폐색, 협착 및 췌장염을 유발할 수 있습니다. 개입 후 몇 달 후에 사라지는 생분해성 스텐트의 사용은 췌장 공장절개술 합병증을 예방하는 역할을 할 수 있습니다.
대상 및 방법: 파킨슨병 환자를 대상으로 단일기관 전향적 무작위 연구를 계획하였다. 췌관-공장 문합을 위해 덕-투-점막 말단-대-측 문합을 시행하고 스텐트를 췌관에서 공장으로 위치시킨다.
연구의 1차 결과는 POPF(배액액 아밀라아제 값 > 5000 U/L)의 존재에 대한 평가입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30120
- 모병
- David Ferreras
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연락하다:
- David Ferreras, MD
- 전화번호: 0034968369677
- 이메일: david_99db@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두부 췌장십이지장절제술(휘플 시술)을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 두부 췌장십이지장절제술(휘플 시술)을 받는 환자.
제외 기준:
- 연한 췌장 또는 만성 췌장염 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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생분해성 스텐트
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생분해성 스텐트(고분자 보철물)는 췌장관에서 공장까지 배치됩니다.
췌장관-공장 문합을 위해 덕트-투-점막 말단-대-측 문합이 수행됩니다.
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생분해되지 않는 스텐트
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생분해성 스텐트(고분자 보철물)는 췌장관에서 공장까지 배치됩니다.
췌장관-공장 문합을 위해 덕트-투-점막 말단-대-측 문합이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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POPF
기간: 일주
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POPF의 존재 평가(배수액 아밀라아제 값 > 5000 U/L 첫날에).
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생분해성 스텐트의 위치 및 분해
기간: 3 개월
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생분해성 스텐트의 위치 및 분해시간 평가
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARQUIMEDES
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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