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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04784949
영구 대구치에서 다양한 바이오세라믹 재료를 사용한 PRF 치수절단술
2021년 3월 3일 업데이트: Mohamed Nageh, Fayoum University
돌이킬 수 없는 치수염이 있는 영구 어금니에서 다른 바이오세라믹 재료를 사용한 PRF 전두엽 절제술의 결과: 무작위 대조 시험
비가역적 치수염이 있는 영구구치에서 PRF 막 위에 Biodentine, MTA 또는 Portland 시멘트를 도포한 후 전치수 전치술의 임상적 및 방사선학적 결과를 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Fayoum, 이집트
- Faculty of dentistry Fayoum University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 열과 냉기에 의해 악화되는 자연스럽고 오래 지속되는 통증 및/또는 방사성 통증
- 저온 및 전기펄프 시험 대응
제외 기준:
- 촉진, 타진시 통증,
- 이동성 또는 붓기
- 치주 확장
- 변연 치주염 또는 골결손이 있는 치아
- 흡수
- 석회화된 운하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 포틀랜드 시멘트
PRF와 백색 포틀랜드 시멘트를 이용한 치수 절단술
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PRF와 백색 포틀랜드 시멘트를 이용한 치수 절단술
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실험적: 광물 삼산화물 골재
PRF와 삼산화광물 골재를 이용한 치수 절단술
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PRF와 백색 삼산화물 골재를 이용한 치수 절단술
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실험적: 바이오덴틴
PRF와 Biodentine을 이용한 치수절단술
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PRF와 Biodentine을 이용한 치수절단술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 변화
기간: 24시간, 48시간, 1주, 3개월마다 12개월
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통증 점수에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증의 지속, 완화 또는 악화
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24시간, 48시간, 1주, 3개월마다 12개월
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붓기의 변화
기간: 24시간, 48시간, 1주, 3개월마다 12개월
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임상 시술 후 치근단 주위 부종 또는 안면 부종의 출현(이항 결과: 예/아니오)
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24시간, 48시간, 1주, 3개월마다 12개월
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이동성의 변화
기간: 24시간, 48시간, 1주, 3개월마다 12개월
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임상 시술 후 치아 이동성의 모습(치주 주머니 깊이 기록)
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24시간, 48시간, 1주, 3개월마다 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리와 같은 석회질
기간: 12개월
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CBCT를 이용한 석회화 교량 두께 측정
|
12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Asgary S, Eghbal MJ. Treatment outcomes of pulpotomy in permanent molars with irreversible pulpitis using biomaterials: a multi-center randomized controlled trial. Acta Odontol Scand. 2013 Jan;71(1):130-6. doi: 10.3109/00016357.2011.654251. Epub 2012 Feb 20.
- Cushley S, Duncan HF, Lappin MJ, Tomson PL, Lundy FT, Cooper P, Clarke M, El Karim IA. Pulpotomy for mature carious teeth with symptoms of irreversible pulpitis: A systematic review. J Dent. 2019 Sep;88:103158. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.005. Epub 2019 Jun 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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포틀랜드 시멘트에 대한 임상 시험
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