- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04784949
PRF-pulpotomi ved bruk av forskjellige biokeramiske materialer i permanente molarer
3. mars 2021 oppdatert av: Mohamed Nageh, Fayoum University
Utfall av PRF-pulpotomi ved bruk av forskjellige biokeramiske materialer i permanente molarer med irreversibel pulpitt: En randomisert kontrollert prøvelse
denne studien hadde som mål å sammenligne de kliniske og radiografiske resultatene av full pulpotmi etter påføring av Biodentine, eller MTA, eller Portland-sement over PRF-membranen i permanente molarer med irreversibel pulpitt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Faculty of Dentistry Fayoum University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spontan, langvarig smerte forverret av varmt og kaldt, og/eller utstrålende smerte
- Reagerte på kald og elektrisk massetesting
Ekskluderingskriterier:
- smerte ved palpasjon, perkusjon,
- bevegelighet eller hevelse
- peridontall utvidelse
- Tenner med marginal periodontitt eller tap av crestalben
- resorpsjon
- forkalkede kanaler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Portland sement
pulpotomi med PRF og hvit Portland sement
|
pulpotomi med PRF og hvit Portland sement
|
|
Eksperimentell: Mineraltrioksid tilslag
pulpotomi med PRF og mineraltrioksidaggregat
|
pulpotomi med PRF og hvitt mineraltrioksidaggregat
|
|
Eksperimentell: Biodentin
pulpotomi med PRF og Biodentine
|
pulpotomi med PRF og Biodentine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 1 uke, hver 3. måned i 12 måneder
|
persistens, lindring eller forverring av smerte ved bruk av visuell analog skala for smertescore
|
24 timer, 48 timer, 1 uke, hver 3. måned i 12 måneder
|
|
Endring i hevelse
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 1 uke, hver 3. måned i 12 måneder
|
utseende av periapikal hevelse eller ansiktshevelse etter de kliniske prosedyrene (binært utfall: Ja/Nei)
|
24 timer, 48 timer, 1 uke, hver 3. måned i 12 måneder
|
|
Endring i mobilitet
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 1 uke, hver 3. måned i 12 måneder
|
utseende av tenners mobilitet etter de kliniske prosedyrene (registrering av periodontal lommedybde)
|
24 timer, 48 timer, 1 uke, hver 3. måned i 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kalkaktig som bro
Tidsramme: 12 måneder
|
måling av kalkbrotykkelsen ved bruk av CBCT
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Asgary S, Eghbal MJ. Treatment outcomes of pulpotomy in permanent molars with irreversible pulpitis using biomaterials: a multi-center randomized controlled trial. Acta Odontol Scand. 2013 Jan;71(1):130-6. doi: 10.3109/00016357.2011.654251. Epub 2012 Feb 20.
- Cushley S, Duncan HF, Lappin MJ, Tomson PL, Lundy FT, Cooper P, Clarke M, El Karim IA. Pulpotomy for mature carious teeth with symptoms of irreversible pulpitis: A systematic review. J Dent. 2019 Sep;88:103158. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.005. Epub 2019 Jun 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRF Pulp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .