- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04784949
Pulpotomia PRF przy użyciu różnych materiałów bioceramicznych w stałych zębach trzonowych
3 marca 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Nageh, Fayoum University
Wyniki pulpotomii PRF przy użyciu różnych materiałów bioceramicznych w stałych zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowana, kontrolowana próba
niniejsze badanie miało na celu porównanie klinicznych i radiologicznych wyników pełnej pulpotki po zastosowaniu cementu Biodentine, MTA lub portlandzkiego powyżej membrany PRF w stałych zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Faculty of Dentistry Fayoum University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samoistny, przewlekły ból nasilający się pod wpływem ciepła i zimna i/lub promieniujący ból
- Odpowiedział na testy zimnej i elektrycznej masy celulozowej
Kryteria wyłączenia:
- ból przy palpacji, opukiwaniu,
- ruchliwość lub obrzęk
- poszerzenie przyzębia
- Zęby z brzeżnym zapaleniem przyzębia lub utratą kości wyrostka zębodołowego
- resorpcja
- zwapniałe kanały
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cement portlandzki
pulpotomia z użyciem PRF i białego cementu portlandzkiego
|
pulpotomia z użyciem PRF i białego cementu portlandzkiego
|
|
Eksperymentalny: Mineralne kruszywo trójtlenkowe
pulpotomia z PRF i mineralnym agregatem trójtlenkowym
|
pulpotomia z PRF i białym mineralnym agregatem trójtlenkowym
|
|
Eksperymentalny: Biodentyna
pulpotomia z użyciem PRF i Biodentine
|
pulpotomia z użyciem PRF i Biodentine
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień, co 3 miesiące przez 12 miesięcy
|
utrzymywanie się, złagodzenie lub nasilenie bólu przy użyciu wizualnej skali analogowej do oceny bólu
|
24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień, co 3 miesiące przez 12 miesięcy
|
|
Zmiana obrzęku
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień, co 3 miesiące przez 12 miesięcy
|
pojawienie się obrzęku okołowierzchołkowego lub obrzęku twarzy po zabiegach klinicznych (wynik binarny: tak/nie)
|
24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień, co 3 miesiące przez 12 miesięcy
|
|
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: 24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień, co 3 miesiące przez 12 miesięcy
|
wygląd ruchomości zębów po zabiegach klinicznych (zapis głębokości kieszonek)
|
24 godziny, 48 godzin, 1 tydzień, co 3 miesiące przez 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zwapniały jak most
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
pomiar grubości mostka wapiennego metodą CBCT
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Asgary S, Eghbal MJ. Treatment outcomes of pulpotomy in permanent molars with irreversible pulpitis using biomaterials: a multi-center randomized controlled trial. Acta Odontol Scand. 2013 Jan;71(1):130-6. doi: 10.3109/00016357.2011.654251. Epub 2012 Feb 20.
- Cushley S, Duncan HF, Lappin MJ, Tomson PL, Lundy FT, Cooper P, Clarke M, El Karim IA. Pulpotomy for mature carious teeth with symptoms of irreversible pulpitis: A systematic review. J Dent. 2019 Sep;88:103158. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.005. Epub 2019 Jun 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRF Pulp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .