- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04784949
Pulpotomia PRF Utilizando Diferentes Materiais Biocerâmicos em Molares Permanentes
3 de março de 2021 atualizado por: Mohamed Nageh, Fayoum University
Resultado da pulpotomia PRF usando diferentes materiais biocerâmicos em molares permanentes com pulpite irreversível: um estudo controlado randomizado
este estudo teve como objetivo comparar os resultados clínicos e radiográficos da pulpotomia completa após a aplicação de Biodentine, ou MTA, ou cimento Portland acima da membrana PRF em molares permanentes com pulpite irreversível
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fayoum, Egito
- Faculty of Dentistry Fayoum University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor espontânea e persistente exacerbada por calor e frio e/ou dor irradiada
- Respondeu a testes de polpa frios e elétricos
Critério de exclusão:
- dor à palpação, percussão,
- mobilidade ou inchaço
- alargamento periodontal
- Dentes com periodontite marginal ou perda óssea crestal
- reabsorção
- canais calcificados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cimento Portland
pulpotomia com PRF e cimento Portland branco
|
pulpotomia com PRF e cimento Portland branco
|
|
Experimental: Agregado de trióxido mineral
pulpotomia com PRF e agregado de trióxido mineral
|
pulpotomia com PRF e agregado de trióxido mineral branco
|
|
Experimental: Biodentina
pulpotomia com PRF e Biodentine
|
pulpotomia com PRF e Biodentine
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na dor pós-operatória
Prazo: 24 horas, 48 horas, 1 semana, a cada 3 meses por 12 meses
|
persistência, alívio ou exacerbação da dor usando escala visual analógica para escore de dor
|
24 horas, 48 horas, 1 semana, a cada 3 meses por 12 meses
|
|
Mudança no inchaço
Prazo: 24 horas, 48 horas, 1 semana, a cada 3 meses por 12 meses
|
aparecimento de edema periapical ou edema facial após os procedimentos clínicos (Resultado binário: Sim/Não)
|
24 horas, 48 horas, 1 semana, a cada 3 meses por 12 meses
|
|
Mudança na Mobilidade
Prazo: 24 horas, 48 horas, 1 semana, a cada 3 meses por 12 meses
|
aparecimento de mobilidade dentária após os procedimentos clínicos (registro da profundidade da bolsa periodontal)
|
24 horas, 48 horas, 1 semana, a cada 3 meses por 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ponte semelhante a calcário
Prazo: 12 meses
|
medida da espessura da ponte de calcário usando CBCT
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Asgary S, Eghbal MJ. Treatment outcomes of pulpotomy in permanent molars with irreversible pulpitis using biomaterials: a multi-center randomized controlled trial. Acta Odontol Scand. 2013 Jan;71(1):130-6. doi: 10.3109/00016357.2011.654251. Epub 2012 Feb 20.
- Cushley S, Duncan HF, Lappin MJ, Tomson PL, Lundy FT, Cooper P, Clarke M, El Karim IA. Pulpotomy for mature carious teeth with symptoms of irreversible pulpitis: A systematic review. J Dent. 2019 Sep;88:103158. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.005. Epub 2019 Jun 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRF Pulp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .