- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04784949
PRF Pulpotomi ved hjælp af forskellige biokeramiske materialer i permanente kindtænder
3. marts 2021 opdateret af: Mohamed Nageh, Fayoum University
Resultat af PRF-pulpotomi ved brug af forskellige biokeramiske materialer i permanente kindtænder med irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg
denne undersøgelse havde til formål at sammenligne de kliniske og radiografiske resultater af fuld pulpotmi efter påføring af Biodentine eller MTA eller Portland cement over PRF membran i permanente kindtænder med irreversibel pulpitis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten
- Faculty of dentistry Fayoum University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spontane, vedvarende smerter forværret af varme og kolde og/eller udstrålende smerter
- Reagerede på kold og elektrisk pulptest
Ekskluderingskriterier:
- smerter ved palpation, percussion,
- mobilitet eller hævelse
- peridontal udvidelse
- Tænder med marginal paradentose eller crestal knogletab
- resorption
- forkalkede kanaler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Portland cement
pulpotomi med PRF og hvid Portland cement
|
pulpotomi med PRF og hvid Portland cement
|
Eksperimentel: Mineraltrioxid tilslag
pulpotomi med PRF og mineraltrioxidaggregat
|
pulpotomi med PRF og hvidt mineraltrioxidtilslag
|
Eksperimentel: Biodentine
pulpotomi med PRF og Biodentine
|
pulpotomi med PRF og Biodentine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 1 uge, hver 3. måned i 12 måneder
|
persistens, lindring eller forværring af smerte ved hjælp af visuel analog skala for smertescore
|
24 timer, 48 timer, 1 uge, hver 3. måned i 12 måneder
|
Ændring i hævelse
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 1 uge, hver 3. måned i 12 måneder
|
forekomst af periapikal hævelse eller ansigtshævelse efter de kliniske procedurer (binært udfald: Ja/Nej)
|
24 timer, 48 timer, 1 uge, hver 3. måned i 12 måneder
|
Ændring i mobilitet
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, 1 uge, hver 3. måned i 12 måneder
|
udseende af tænders mobilitet efter de kliniske procedurer (registrering af periodontal lommedybde)
|
24 timer, 48 timer, 1 uge, hver 3. måned i 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kalkagtig bro
Tidsramme: 12 måneder
|
måling af kalkbroens tykkelse ved hjælp af CBCT
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Asgary S, Eghbal MJ. Treatment outcomes of pulpotomy in permanent molars with irreversible pulpitis using biomaterials: a multi-center randomized controlled trial. Acta Odontol Scand. 2013 Jan;71(1):130-6. doi: 10.3109/00016357.2011.654251. Epub 2012 Feb 20.
- Cushley S, Duncan HF, Lappin MJ, Tomson PL, Lundy FT, Cooper P, Clarke M, El Karim IA. Pulpotomy for mature carious teeth with symptoms of irreversible pulpitis: A systematic review. J Dent. 2019 Sep;88:103158. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.005. Epub 2019 Jun 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRF Pulp
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeDyb karies | Irreversibel Pulpitis | Reversibel PulpitisJordan
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeIkke rekrutterer endnuIrreversibel PulpitisIndien
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringIrreversibel PulpitisQatar
-
University of MalayaRekrutteringPulpitis - irreversibelMalaysia
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
British University In EgyptRekrutteringPulpitis - irreversibelEgypten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrutteringPulpitis - irreversibelIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, ikke rekrutterende
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesAfsluttetPulpitis - irreversibelPakistan
Kliniske forsøg med portland cement
-
Damascus UniversityAfsluttet
-
JointResearchRekrutteringSlidgigt, Hofte | Total hofteproteseHolland
-
Hospices Civils de LyonStryker NordicRekruttering
-
Cairo UniversityUkendt
-
Universidade do Vale do SapucaiUkendtRodbehandlingBrasilien
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHepatitis C | Stofmisbrug | Erhvervet immundefektsyndrom virusForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetOssøse rygsøjlemetastaserFrankrig
-
Hospital Clinic of BarcelonaSociedad Española de Radiologia MedicaAfsluttetRygsmerte | Osteoporose | Spinal frakturSpanien
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekruttering
-
Medtronic Spinal and BiologicsAfsluttetPatologisk fraktur af hvirvel på grund af sekundær osteoporose (lidelse) | Patologisk fraktur af hvirvel på grund af neoplastisk sygdom (lidelse)Kina