- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04784949
PRF-Pulpotomie mit verschiedenen biokeramischen Materialien in bleibenden Backenzähnen
3. März 2021 aktualisiert von: Mohamed Nageh, Fayoum University
Ergebnis der PRF-Pulpotomie unter Verwendung verschiedener biokeramischer Materialien bei bleibenden Molaren mit irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielte darauf ab, die klinischen und röntgenologischen Ergebnisse einer vollständigen Pulpotmie nach Anwendung von Biodentin oder MTA oder Portlandzement über der PRF-Membran bei bleibenden Molaren mit irreversibler Pulpitis zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Fayoum, Ägypten
- Faculty of dentistry Fayoum University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- spontaner, anhaltender Schmerz, der durch Hitze und Kälte verstärkt wird, und/oder ausstrahlender Schmerz
- Reagierte auf Kälte- und elektrische Zellstofftests
Ausschlusskriterien:
- Schmerzen bei Palpation, Perkussion,
- Beweglichkeit oder Schwellung
- perodontale Erweiterung
- Zähne mit marginaler Parodontitis oder krestalem Knochenverlust
- Resorption
- verkalkte Kanäle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Portland-Zement
Pulpotomie mit PRF und weißem Portlandzement
|
Pulpotomie mit PRF und weißem Portlandzement
|
Experimental: Mineralisches Trioxid-Aggregat
Pulpotomie mit PRF und Mineraltrioxidaggregat
|
Pulpotomie mit PRF und weißem Mineraltrioxid-Aggregat
|
Experimental: Biodentin
Pulpotomie mit PRF und Biodentin
|
Pulpotomie mit PRF und Biodentin
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden, 1 Woche, alle 3 Monate für 12 Monate
|
Persistenz, Linderung oder Verschlimmerung von Schmerzen unter Verwendung einer visuellen Analogskala für die Schmerzbewertung
|
24 Stunden, 48 Stunden, 1 Woche, alle 3 Monate für 12 Monate
|
Veränderung der Schwellung
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden, 1 Woche, alle 3 Monate für 12 Monate
|
Auftreten von periapikaler Schwellung oder Gesichtsschwellung nach den klinischen Eingriffen (binäres Ergebnis: Ja/Nein)
|
24 Stunden, 48 Stunden, 1 Woche, alle 3 Monate für 12 Monate
|
Wandel der Mobilität
Zeitfenster: 24 Stunden, 48 Stunden, 1 Woche, alle 3 Monate für 12 Monate
|
Aussehen der Zahnbeweglichkeit nach den klinischen Eingriffen (Aufzeichnung der parodontalen Taschentiefe)
|
24 Stunden, 48 Stunden, 1 Woche, alle 3 Monate für 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
kalkartige Brücke
Zeitfenster: 12 Monate
|
Messung der Kalkbrückendicke mittels DVT
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Asgary S, Eghbal MJ. Treatment outcomes of pulpotomy in permanent molars with irreversible pulpitis using biomaterials: a multi-center randomized controlled trial. Acta Odontol Scand. 2013 Jan;71(1):130-6. doi: 10.3109/00016357.2011.654251. Epub 2012 Feb 20.
- Cushley S, Duncan HF, Lappin MJ, Tomson PL, Lundy FT, Cooper P, Clarke M, El Karim IA. Pulpotomy for mature carious teeth with symptoms of irreversible pulpitis: A systematic review. J Dent. 2019 Sep;88:103158. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.005. Epub 2019 Jun 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRF Pulp
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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