- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04784949
PRF-pulpotomia käyttämällä erilaisia biokeraamisia materiaaleja pysyvissä poskihasissa
keskiviikko 3. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Nageh, Fayoum University
PRF-pulpotomian tulos käyttämällä erilaisia biokeraamisia materiaaleja pysyvissä poskihampaissa, joilla on irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla kliinisiä ja radiografisia tuloksia täyden pulpotian jälkeen Biodentine- tai MTA- tai portlandsementin levittämisen jälkeen PRF-kalvon yläpuolella pysyvissä poskihampaissa, joissa on irreversiibeli pulpitis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti
- Faculty of dentistry Fayoum University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spontaani, pitkittynyt kipu, jota pahentavat kuuma ja kylmä ja/tai säteilevä kipu
- Vastasi kylmä- ja sähkömassatestaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kipu tunnustelussa, lyömäsoittimet,
- liikkuvuus tai turvotus
- peridontaalinen leveneminen
- Hampaat, joilla on marginaalinen parodontiitti tai rintakehän luukato
- resorptio
- kalkkeutuneita kanavia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Portlandsementti
pulpotomia PRF:llä ja valkoisella portlandsementillä
|
pulpotomia PRF:llä ja valkoisella portlandsementillä
|
Kokeellinen: Mineraalitrioksidiaggregaatti
pulpotomia PRF:llä ja mineraalitrioksidiaggregaatilla
|
pulpotomia PRF:llä ja valkoisella Mineraalitrioksidiaggregaatilla
|
Kokeellinen: Biodentiini
pulpotomia PRF:llä ja Biodentinellä
|
pulpotomia PRF:llä ja Biodentinellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos leikkauksen jälkeisessä kivussa
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
kivun pysyvyys, helpotus tai paheneminen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa kipupisteiden määrittämiseen
|
24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
Muutos turvotuksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
periapikaalinen turvotus tai kasvojen turvotus kliinisten toimenpiteiden jälkeen (binaarinen tulos: kyllä/ei)
|
24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
hampaiden liikkuvuuden esiintyminen kliinisten toimenpiteiden jälkeen (rekisteröity parodontaalitaskun syvyydestä)
|
24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 3 kuukauden välein 12 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kalkkimainen kuin silta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
mittaa kalkkisillan paksuus käyttämällä CBCT:tä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Asgary S, Eghbal MJ. Treatment outcomes of pulpotomy in permanent molars with irreversible pulpitis using biomaterials: a multi-center randomized controlled trial. Acta Odontol Scand. 2013 Jan;71(1):130-6. doi: 10.3109/00016357.2011.654251. Epub 2012 Feb 20.
- Cushley S, Duncan HF, Lappin MJ, Tomson PL, Lundy FT, Cooper P, Clarke M, El Karim IA. Pulpotomy for mature carious teeth with symptoms of irreversible pulpitis: A systematic review. J Dent. 2019 Sep;88:103158. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.005. Epub 2019 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRF Pulp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peruuttamaton pulpitis
-
Jordan University of Science and TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiSyvä karies | Peruuttamaton pulpitis | Palautuva pulpitisJordania
-
Nebu PhilipChristian Dental CollegeEi vielä rekrytointia
-
Qatar UniversityCairo University; NYU Langone Health; Mahidol University; Jordan University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPeruuttamaton pulpitisQatar
-
University of MalayaRekrytointiPulpitis - peruuttamatonMalesia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
British University In EgyptRekrytointiPulpitis - peruuttamatonEgypti
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiPulpitis - peruuttamatonIntia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiivinen, ei rekrytointi
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesValmis
Kliiniset tutkimukset portlandsementtiä
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
Damascus UniversityValmis
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Ambuja Cement FoundationAktiivinen, ei rekrytointiKehon paino | Verenpaine | Tyypin 2 diabetes | Elämäntyyliin liittyvä tila | Käyttäytyminen, terveys | Verensokeri, korkea | Verensokeri, alhainen | Ei-tarttuvat tauditIntia
-
Zimmer BiometNew Lexington ClinicPeruutettuNivelrikko | Nivelreuma | Polven niveltulehdus | Traumaattinen niveltulehdusYhdysvallat
-
Medical University of GrazEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; University of Oslo; Asker & Baerum Hospital; Sykehuset...TuntematonReisiluun kaulan murtumatNorja