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Pulpotomie PRF utilisant différents matériaux biocéramiques dans les molaires permanentes

3 mars 2021 mis à jour par: Mohamed Nageh, Fayoum University

Résultat de la pulpotomie PRF à l'aide de différents matériaux biocéramiques dans les molaires permanentes présentant une pulpite irréversible : un essai contrôlé randomisé

cette étude visait à comparer les résultats cliniques et radiographiques de la pulpotomie complète après application de Biodentine, ou MTA, ou de ciment Portland au-dessus de la membrane PRF dans les molaires permanentes avec pulpite irréversible

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Fayoum, Egypte
        • Faculty of Dentistry Fayoum University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • douleur spontanée et persistante exacerbée par le chaud et le froid, et/ou douleur irradiante
  • Répondu aux tests de pâte à froid et électriques

Critère d'exclusion:

  • douleur à la palpation, à la percussion,
  • mobilité ou gonflement
  • élargissement péridontal
  • Dents avec parodontite marginale ou perte osseuse crestale
  • résorption
  • canaux calcifiés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ciment Portland
pulpotomie avec PRF et ciment Portland blanc
Procédure: ciment Portland
pulpotomie avec PRF et ciment Portland blanc
Expérimental: Agrégat de trioxyde minéral
pulpotomie avec PRF et agrégat de trioxyde minéral
Procédure: Agrégat de trioxyde minéral
pulpotomie avec PRF et agrégat de trioxyde minéral blanc
Expérimental: Biodentine
pulpotomie avec PRF et Biodentine
Procédure: Biodentine
pulpotomie avec PRF et Biodentine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur postopératoire
Délai: 24 heures, 48 ​​heures, 1 semaine, tous les 3 mois pendant 12 mois
persistance, soulagement ou exacerbation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique pour le score de la douleur
24 heures, 48 ​​heures, 1 semaine, tous les 3 mois pendant 12 mois
Changement de gonflement
Délai: 24 heures, 48 ​​heures, 1 semaine, tous les 3 mois pendant 12 mois
apparition d'un gonflement périapical ou d'un gonflement facial après les procédures cliniques (résultat binaire : oui/non)
24 heures, 48 ​​heures, 1 semaine, tous les 3 mois pendant 12 mois
Changement de mobilité
Délai: 24 heures, 48 ​​heures, 1 semaine, tous les 3 mois pendant 12 mois
apparition de la mobilité des dents après les procédures cliniques (enregistrement de la profondeur de la poche parodontale)
24 heures, 48 ​​heures, 1 semaine, tous les 3 mois pendant 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
calcifiant comme un pont
Délai: 12 mois
mesure de l'épaisseur du pont calcifiant par CBCT
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fayoum University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Première publication (Réel)

5 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRF Pulp

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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