- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04784949
Пульпотомия PRF с использованием различных биокерамических материалов в постоянных молярах
3 марта 2021 г. обновлено: Mohamed Nageh, Fayoum University
Результат пульпотомии PRF с использованием различных биокерамических материалов в постоянных молярах с необратимым пульпитом: рандомизированное контролируемое исследование
это исследование было направлено на сравнение клинических и рентгенологических результатов полной пульпотомии после применения биодентина, или МТА, или портландцемента над мембраной PRF в постоянных молярах с необратимым пульпитом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fayoum, Египет
- Faculty of Dentistry Fayoum University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- спонтанная затяжная боль, усиливающаяся от горячего и холодного, и/или иррадиирующая боль
- Реагирует на холодные и электрические испытания пульпы
Критерий исключения:
- болезненность при пальпации, перкуссии,
- подвижность или опухоль
- перидонтальное расширение
- Зубы с маргинальным периодонтитом или потерей крестальной кости
- рассасывание
- кальцифицированные каналы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Портландцемент
пульпотомия с PRF и белым портландцементом
|
пульпотомия с PRF и белым портландцементом
|
|
Экспериментальный: Заполнитель минерального триоксида
пульпотомия с PRF и агрегатом триоксида минерала
|
пульпотомия с PRF и агрегатом триоксида белого минерала
|
|
Экспериментальный: Биодентин
пульпотомия с PRF и биодентином
|
пульпотомия с PRF и биодентином
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, 1 неделя, каждые 3 месяца в течение 12 месяцев
|
сохранение, облегчение или усиление боли с использованием визуальной аналоговой шкалы оценки боли
|
24 часа, 48 часов, 1 неделя, каждые 3 месяца в течение 12 месяцев
|
|
Изменение припухлости
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, 1 неделя, каждые 3 месяца в течение 12 месяцев
|
появление периапикального отека или отека лица после клинических процедур (бинарный результат: да/нет)
|
24 часа, 48 часов, 1 неделя, каждые 3 месяца в течение 12 месяцев
|
|
Изменение мобильности
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов, 1 неделя, каждые 3 месяца в течение 12 месяцев
|
появление подвижности зубов после клинических процедур (учет глубины пародонтального кармана)
|
24 часа, 48 часов, 1 неделя, каждые 3 месяца в течение 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кальцинированный мост
Временное ограничение: 12 месяцев
|
измерение толщины кальцинированного моста с помощью КЛКТ
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Asgary S, Eghbal MJ. Treatment outcomes of pulpotomy in permanent molars with irreversible pulpitis using biomaterials: a multi-center randomized controlled trial. Acta Odontol Scand. 2013 Jan;71(1):130-6. doi: 10.3109/00016357.2011.654251. Epub 2012 Feb 20.
- Cushley S, Duncan HF, Lappin MJ, Tomson PL, Lundy FT, Cooper P, Clarke M, El Karim IA. Pulpotomy for mature carious teeth with symptoms of irreversible pulpitis: A systematic review. J Dent. 2019 Sep;88:103158. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.005. Epub 2019 Jun 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRF Pulp
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .