- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04784949
PRF-pulpotomie met behulp van verschillende biokeramische materialen in blijvende kiezen
3 maart 2021 bijgewerkt door: Mohamed Nageh, Fayoum University
Resultaat van PRF-pulpotomie met behulp van verschillende biokeramische materialen in permanente kiezen met onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
deze studie was gericht op het vergelijken van de klinische en radiografische resultaten van volledige pulpotmie na toepassing van Biodentine, of MTA, of Portlandcement boven PRF-membraan In blijvende kiezen met onomkeerbare pulpitis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fayoum, Egypte
- Faculty of Dentistry Fayoum University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spontane, aanhoudende pijn verergerd door warm en koud, en/of uitstralende pijn
- Reageerde op koude en elektrische pulptesten
Uitsluitingscriteria:
- pijn bij palpatie, percussie,
- mobiliteit of zwelling
- parodontale verwijding
- Tanden met marginale parodontitis of crestaal botverlies
- resorptie
- verkalkte kanalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Portlandcement
pulpotomie met PRF en wit portlandcement
|
pulpotomie met PRF en wit portlandcement
|
|
Experimenteel: Mineraal trioxide-aggregaat
pulpotomie met PRF en mineraaltrioxide-aggregaat
|
pulpotomie met PRF en wit mineraaltrioxide-aggregaat
|
|
Experimenteel: Biodentine
pulpotomie met PRF en Biodentine
|
pulpotomie met PRF en Biodentine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur, 1 week, elke 3 maanden gedurende 12 maanden
|
persistentie, verlichting of verergering van pijn met behulp van een visuele analoge schaal voor pijnscore
|
24 uur, 48 uur, 1 week, elke 3 maanden gedurende 12 maanden
|
|
Verandering in zwelling
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur, 1 week, elke 3 maanden gedurende 12 maanden
|
optreden van periapicale zwelling of zwelling van het gezicht na de klinische procedures (binaire uitkomst: ja/nee)
|
24 uur, 48 uur, 1 week, elke 3 maanden gedurende 12 maanden
|
|
Verandering in mobiliteit
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur, 1 week, elke 3 maanden gedurende 12 maanden
|
verschijning van tandmobiliteit na de klinische procedures (registratie van parodontale pocketdiepte)
|
24 uur, 48 uur, 1 week, elke 3 maanden gedurende 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kalkachtige brug
Tijdsspanne: 12 maanden
|
meting van de dikte van de verkalkte brug met behulp van CBCT
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Asgary S, Eghbal MJ. Treatment outcomes of pulpotomy in permanent molars with irreversible pulpitis using biomaterials: a multi-center randomized controlled trial. Acta Odontol Scand. 2013 Jan;71(1):130-6. doi: 10.3109/00016357.2011.654251. Epub 2012 Feb 20.
- Cushley S, Duncan HF, Lappin MJ, Tomson PL, Lundy FT, Cooper P, Clarke M, El Karim IA. Pulpotomy for mature carious teeth with symptoms of irreversible pulpitis: A systematic review. J Dent. 2019 Sep;88:103158. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.005. Epub 2019 Jun 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRF Pulp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .