Pulpotomía PRF utilizando diferentes materiales biocerámicos en molares permanentes
3 de marzo de 2021 actualizado por: Mohamed Nageh, Fayoum University
Resultado de la pulpotomía PRF utilizando diferentes materiales biocerámicos en molares permanentes con pulpitis irreversible: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tuvo como objetivo comparar los resultados clínicos y radiográficos de la pulpotomía completa después de la aplicación de Biodentine, MTA o cemento Portland sobre la membrana PRF en molares permanentes con pulpitis irreversible.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Fayoum, Egipto
- Faculty of Dentistry Fayoum University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor espontáneo y persistente exacerbado por calor y frío, y/o dolor irradiado
- Respondió a pruebas de pulpa fría y eléctrica.
Criterio de exclusión:
- dolor a la palpación, percusión,
- movilidad o hinchazón
- ensanchamiento periodontal
- Dientes con periodontitis marginal o pérdida de hueso crestal
- reabsorción
- canales calcificados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cemento Portland
pulpotomía con PRF y cemento Portland blanco
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pulpotomía con PRF y cemento Portland blanco
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Experimental: Agregado de trióxido mineral
pulpotomía con PRF y agregado de trióxido mineral
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pulpotomía con PRF y agregado de trióxido mineral blanco
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Experimental: Biodentina
pulpotomía con PRF y Biodentine
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pulpotomía con PRF y Biodentine
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 horas, 1 semana, cada 3 meses durante 12 meses
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persistencia , alivio o exacerbación del dolor utilizando una escala analógica visual para la puntuación del dolor
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24 horas, 48 horas, 1 semana, cada 3 meses durante 12 meses
|
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Cambio en la hinchazón
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 horas, 1 semana, cada 3 meses durante 12 meses
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aparición de hinchazón periapical o hinchazón facial después de los procedimientos clínicos (Resultado binario: Sí/No)
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24 horas, 48 horas, 1 semana, cada 3 meses durante 12 meses
|
|
Cambio en la Movilidad
Periodo de tiempo: 24 horas, 48 horas, 1 semana, cada 3 meses durante 12 meses
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apariencia de la movilidad de los dientes después de los procedimientos clínicos (registro de la profundidad de la bolsa periodontal)
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24 horas, 48 horas, 1 semana, cada 3 meses durante 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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calcificado como puente
Periodo de tiempo: 12 meses
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medida del espesor del puente calcificado mediante CBCT
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Asgary S, Eghbal MJ. Treatment outcomes of pulpotomy in permanent molars with irreversible pulpitis using biomaterials: a multi-center randomized controlled trial. Acta Odontol Scand. 2013 Jan;71(1):130-6. doi: 10.3109/00016357.2011.654251. Epub 2012 Feb 20.
- Cushley S, Duncan HF, Lappin MJ, Tomson PL, Lundy FT, Cooper P, Clarke M, El Karim IA. Pulpotomy for mature carious teeth with symptoms of irreversible pulpitis: A systematic review. J Dent. 2019 Sep;88:103158. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.005. Epub 2019 Jun 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRF Pulp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .