- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04784949
Pulpotomia PRF utilizzando diversi materiali bioceramici in molari permanenti
3 marzo 2021 aggiornato da: Mohamed Nageh, Fayoum University
Esito della pulpotomia PRF utilizzando diversi materiali bioceramici in molari permanenti con pulpite irreversibile: uno studio controllato randomizzato
questo studio mirava a confrontare i risultati clinici e radiografici della pulpotmia completa dopo l'applicazione di Biodentine, o MTA, o cemento Portland sopra la membrana PRF nei molari permanenti con pulpite irreversibile
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Fayoum, Egitto
- faculty of dentistry Fayoum university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore spontaneo e persistente esacerbato dal caldo e dal freddo e/o dolore radiante
- Ha risposto al test della polpa a freddo ed elettrico
Criteri di esclusione:
- dolore alla palpazione, percussione,
- mobilità o gonfiore
- allargamento parodontale
- Denti con parodontite marginale o perdita ossea crestale
- riassorbimento
- canali calcificati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cemento Portland
pulpotomia con PRF e cemento Portland bianco
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pulpotomia con PRF e cemento Portland bianco
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Sperimentale: Aggregato minerale triossido
pulpotomia con PRF e aggregato di triossido minerale
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pulpotomia con PRF e aggregato di triossido minerale bianco
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Sperimentale: Biodentina
pulpotomia con PRF e Biodentine
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pulpotomia con PRF e Biodentine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 1 settimana, ogni 3 mesi per 12 mesi
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persistenza, sollievo o esacerbazione del dolore utilizzando la scala analogica visiva per il punteggio del dolore
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24 ore, 48 ore, 1 settimana, ogni 3 mesi per 12 mesi
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Alterazione del gonfiore
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 1 settimana, ogni 3 mesi per 12 mesi
|
comparsa di gonfiore periapicale o gonfiore facciale dopo le procedure cliniche (risultato binario: sì/no)
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24 ore, 48 ore, 1 settimana, ogni 3 mesi per 12 mesi
|
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Cambio di mobilità
Lasso di tempo: 24 ore, 48 ore, 1 settimana, ogni 3 mesi per 12 mesi
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aspetto della mobilità dei denti dopo le procedure cliniche (registrazione della profondità della tasca parodontale)
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24 ore, 48 ore, 1 settimana, ogni 3 mesi per 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
calcifico come il ponte
Lasso di tempo: 12 mesi
|
misura dello spessore del ponte calcifico mediante CBCT
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Asgary S, Eghbal MJ. Treatment outcomes of pulpotomy in permanent molars with irreversible pulpitis using biomaterials: a multi-center randomized controlled trial. Acta Odontol Scand. 2013 Jan;71(1):130-6. doi: 10.3109/00016357.2011.654251. Epub 2012 Feb 20.
- Cushley S, Duncan HF, Lappin MJ, Tomson PL, Lundy FT, Cooper P, Clarke M, El Karim IA. Pulpotomy for mature carious teeth with symptoms of irreversible pulpitis: A systematic review. J Dent. 2019 Sep;88:103158. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.005. Epub 2019 Jun 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRF Pulp
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su cemento Portland
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