- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04784949
Pulpotomie PRF s použitím různých biokeramických materiálů v permanentních molárech
3. března 2021 aktualizováno: Mohamed Nageh, Fayoum University
Výsledek PRF pulpotomie s použitím různých biokeramických materiálů u permanentních molárů s ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie
tato studie si kladla za cíl porovnat klinické a rentgenové výsledky plné pulpotmie po aplikaci Biodentinu nebo MTA nebo portlandského cementu nad membránou PRF u permanentních molárů s ireverzibilní pulpitidou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt
- faculty of dentistry Fayoum university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- spontánní, přetrvávající bolest zhoršená teplem a chladem a/nebo vyzařující bolest
- Reagoval na studené a elektrické testování buničiny
Kritéria vyloučení:
- bolest při palpaci, perkuse,
- pohyblivost nebo otok
- peridontální rozšíření
- Zuby s marginální parodontitidou nebo úbytkem kostní hmoty hřebene
- resorpce
- kalcifikované kanály
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Portlandský cement
pulpotomie s PRF a bílým portlandským cementem
|
pulpotomie s PRF a bílým portlandským cementem
|
|
Experimentální: Agregát minerálního trioxidu
pulpotomie s PRF a minerálním trioxidovým agregátem
|
pulpotomie s PRF a bílým agregátem minerálního trioxidu
|
|
Experimentální: Biodentin
pulpotomie s PRF a Biodentinem
|
pulpotomie s PRF a Biodentinem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 1 týden, každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců
|
přetrvávání, úleva nebo exacerbace bolesti pomocí vizuální analogové škály pro skóre bolesti
|
24 hodin, 48 hodin, 1 týden, každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců
|
|
Změna otoku
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 1 týden, každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců
|
výskyt periapikálního otoku nebo otoku obličeje po klinických zákrocích (Binární výsledek: Ano/Ne)
|
24 hodin, 48 hodin, 1 týden, každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců
|
|
Změna v mobilitě
Časové okno: 24 hodin, 48 hodin, 1 týden, každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců
|
výskyt pohyblivosti zubů po klinických zákrocích (záznam hloubky parodontálních váčků)
|
24 hodin, 48 hodin, 1 týden, každé 3 měsíce po dobu 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vápnitý jako most
Časové okno: 12 měsíců
|
měření tloušťky vápenatého mostu pomocí CBCT
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Asgary S, Eghbal MJ. Treatment outcomes of pulpotomy in permanent molars with irreversible pulpitis using biomaterials: a multi-center randomized controlled trial. Acta Odontol Scand. 2013 Jan;71(1):130-6. doi: 10.3109/00016357.2011.654251. Epub 2012 Feb 20.
- Cushley S, Duncan HF, Lappin MJ, Tomson PL, Lundy FT, Cooper P, Clarke M, El Karim IA. Pulpotomy for mature carious teeth with symptoms of irreversible pulpitis: A systematic review. J Dent. 2019 Sep;88:103158. doi: 10.1016/j.jdent.2019.06.005. Epub 2019 Jun 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRF Pulp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nevratná pulpitida
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktivní, ne náborOšetření kořenových kanálků | Nevratná akutní pulpitisTurecko (Türkiye)
-
Hadeer Mostafa El Mohamady El FekyZatím nenabírámeSymptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouEgypt
-
Tehran University of Medical SciencesAktivní, ne náborSymptomatická nevratná pulpitida (SIP) | Symptomatická ireverzibilní pulpitis s apikální periodontitidouÍrán
-
RANA AHMADZatím nenabírámeAktivace, paciente | Zavlažování | Irrivernible Pulpitis
-
Sakarya UniversityDokončeno
-
European University of LefkeZatím nenabíráme
-
European University of LefkeZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeOšetření kořenových kanálků | Nevratná akutní pulpitis
-
King Abdullah University HospitalZápis na pozvánkuZubní kaz zasahující do dřeně | Pulpitis v permanentních zubechJordán
Klinické studie na portlandský cement
-
Damascus UniversityDokončenoPulpotomieSyrská Arabská republika
-
JointResearchNáborOsteoartróza, kyčle | Totální endoprotéza kyčleHolandsko
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometDokončenoArtritida kyčelního kloubuDánsko
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončenoPatologická zlomenina obratle v důsledku sekundární osteoporózy (porucha) | Patologická zlomenina obratle v důsledku neoplastického onemocnění (porucha)Čína
-
Michael DunbarDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul Medipol University HospitalKuraray Noritake Dental Inc.Aktivní, ne náborZubní náhrada, částečná, pevná, lepená pryskyřicí | Ztráta zubů / Rehabilitace | Pryskyřičné cementyKrocan
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne nábor
-
Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) KlinikaHarvard School of Dental MedicineDokončeno
-
Cairo UniversityNeznámý