보청기 변환기의 현장 성능
2023년 3월 31일 업데이트: Sonova AG
일반적인 현장 사용 시 보청기 트랜스듀서의 성능을 조사하기 위한 연구
연구 참가자는 이전에 출시된 RIC(receiver-in-canal) 보청기를 착용하게 됩니다.
참가자는 최소 3개월 동안 일상 생활에서 기기를 착용해야 하지만 6개월 동안 기기를 계속 착용할 수 있는 옵션이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경도에서 중등도의 감각신경성 난청
- 성인
제외 기준:
- 장기간 연구 장치를 착용할 수 없거나 착용하지 않으려는 의지.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운하 보청기의 수신기 3개월
이도 보청기에 리시버를 장착하고 3개월 동안 착용할 피험자 그룹.
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리시버 인 운하 보청기
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실험적: 운하 보청기의 수신기 6개월
이도 보청기에 리시버를 장착하고 6개월 동안 착용할 피험자 그룹.
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리시버 인 운하 보청기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시끄러운 환경에서 보청기 성능의 주관적 만족
기간: 최초 임명 후 3개월
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피험자는 시끄러운 환경에서 듣는 동안 보청기 성능에 얼마나 만족하는지 평가합니다.
등급 범위는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)이며 3 = 보통 또는 불만족입니다.
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최초 임명 후 3개월
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시끄러운 환경에서 보청기 성능의 주관적 만족
기간: 최초 임명 후 6개월
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피험자는 시끄러운 환경에서 듣는 동안 보청기 성능에 얼마나 만족하는지 평가합니다.
등급 범위는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)이며 3 = 보통 또는 불만족입니다.
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최초 임명 후 6개월
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스트리밍 미디어 청취 시 보청기 성능에 대한 주관적 만족도
기간: 최초 임명 후 3개월
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피험자는 스트리밍 신호를 들을 때 보청기 성능에 얼마나 만족하는지 평가합니다(즉,
음악, 비디오 등) 평가 범위는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지이며 3 = 보통 또는 불만족입니다.
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최초 임명 후 3개월
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스트리밍 미디어 청취 시 보청기 성능에 대한 주관적 만족도
기간: 최초 임명 후 6개월
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피험자는 스트리밍 신호를 들을 때 보청기 성능에 얼마나 만족하는지 평가합니다(즉,
음악, 비디오 등) 평가 범위는 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지이며 3 = 보통 또는 불만족입니다.
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최초 임명 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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