Udførelse i felten af en høreapparattransducer
31. marts 2023 opdateret af: Sonova AG
En undersøgelse for at undersøge ydeevnen af en høreapparattransducer under typisk brug i marken
Undersøgelsesdeltagere vil blive egnet med tidligere udgivne receiver-in-canal (RIC) høreapparater.
Deltagerne vil blive bedt om at bære instrumenterne i deres daglige liv i minimum 3 måneder, men har mulighed for at fortsætte med at bære enheder i seks måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mildt til moderat sensorineuralt høretab
- Voksen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje til at bære studieudstyr i længere tid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modtager i kanalen høreapparat 3 måneder
Gruppe af forsøgspersoner, der vil få modtageren i kanalens høreapparat og bære i en periode på tre måneder.
|
Modtager-i-kanalen høreapparat
|
|
Eksperimentel: Modtager i kanalen høreapparat 6 måneder
Gruppe af forsøgspersoner, der vil få modtageren i kanalens høreapparat og bære i en periode på seks måneder.
|
Modtager-i-kanalen høreapparat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv tilfredsstillelse af høreapparatets ydeevne i støjende omgivelser
Tidsramme: Tre måneder efter første ansættelse
|
Personen vurderer, hvor tilfredse de er med høreapparatets ydeevne, mens de lytter i støjende omgivelser.
Bedømmelser spænder fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds) med 3 = Hverken tilfreds eller utilfreds.
|
Tre måneder efter første ansættelse
|
|
Subjektiv tilfredsstillelse af høreapparatets ydeevne i støjende omgivelser
Tidsramme: Seks måneder efter første ansættelse
|
Personen vurderer, hvor tilfredse de er med høreapparatets ydeevne, mens de lytter i støjende omgivelser.
Bedømmelser spænder fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds) med 3 = Hverken tilfreds eller utilfreds.
|
Seks måneder efter første ansættelse
|
|
Subjektiv tilfredsstillelse af høreapparatets ydeevne, mens du lytter til streamede medier
Tidsramme: Tre måneder efter første ansættelse
|
Personen vurderer, hvor tilfredse de er med høreapparatets ydeevne, når de lytter til et streamet signal (dvs.
musik, video osv.) Bedømmelser går fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds) med 3 = Hverken tilfreds eller utilfreds.
|
Tre måneder efter første ansættelse
|
|
Subjektiv tilfredsstillelse af høreapparatets ydeevne, mens du lytter til streamede medier
Tidsramme: Seks måneder efter første ansættelse
|
Personen vurderer, hvor tilfredse de er med høreapparatets ydeevne, når de lytter til et streamet signal (dvs.
musik, video osv.) Bedømmelser går fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds) med 3 = Hverken tilfreds eller utilfreds.
|
Seks måneder efter første ansættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
8. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRF-61
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .