Feldleistung eines Hörgerätewandlers
31. März 2023 aktualisiert von: Sonova AG
Eine Studie zur Untersuchung der Leistung eines Hörgerät-Wandlers während des typischen Feldeinsatzes
Die Studienteilnehmer werden mit zuvor veröffentlichten Receiver-in-Canal (RIC)-Hörgeräten ausgestattet.
Die Teilnehmer werden gebeten, die Instrumente mindestens 3 Monate lang in ihrem täglichen Leben zu tragen, haben aber die Möglichkeit, die Geräte sechs Monate lang weiter zu tragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichter bis mäßiger sensorineuraler Hörverlust
- Erwachsene
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, Studiengeräte über einen längeren Zeitraum zu tragen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Empfänger im Gehörgang Hörgerät 3 Monate
Gruppe von Probanden, die den Hörer in den Gehörgang bekommen und für einen Zeitraum von drei Monaten tragen.
|
Receiver-in-Canal-Hörgerät
|
|
Experimental: Empfänger im Gehörgang Hörgerät 6 Monate
Gruppe von Probanden, die den Hörer in den Gehörgang bekommen und für einen Zeitraum von sechs Monaten tragen.
|
Receiver-in-Canal-Hörgerät
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Zufriedenheit mit der Hörgeräteleistung in lauten Umgebungen
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Ersttermin
|
Die Testperson bewertet, wie zufrieden sie mit der Leistung des Hörgeräts beim Hören in lauten Umgebungen ist.
Die Bewertungen reichen von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) mit 3 = Weder zufrieden noch unzufrieden.
|
Drei Monate nach dem Ersttermin
|
|
Subjektive Zufriedenheit mit der Hörgeräteleistung in lauten Umgebungen
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Erstbestellung
|
Die Testperson bewertet, wie zufrieden sie mit der Leistung des Hörgeräts beim Hören in lauten Umgebungen ist.
Die Bewertungen reichen von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) mit 3 = Weder zufrieden noch unzufrieden.
|
Sechs Monate nach der Erstbestellung
|
|
Subjektive Zufriedenheit mit der Hörgeräteleistung beim Hören von gestreamten Medien
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Ersttermin
|
Die Testperson bewertet, wie zufrieden sie mit der Leistung des Hörgeräts ist, wenn sie ein gestreamtes Signal hört (d. h.
Musik, Video usw.) Die Bewertungen reichen von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) mit 3 = Weder zufrieden noch unzufrieden.
|
Drei Monate nach dem Ersttermin
|
|
Subjektive Zufriedenheit mit der Hörgeräteleistung beim Hören von gestreamten Medien
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Erstbestellung
|
Die Testperson bewertet, wie zufrieden sie mit der Leistung des Hörgeräts ist, wenn sie ein gestreamtes Signal hört (d. h.
Musik, Video usw.) Die Bewertungen reichen von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) mit 3 = Weder zufrieden noch unzufrieden.
|
Sechs Monate nach der Erstbestellung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRF-61
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwerhörigkeit
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Loss)Korea, Republik von