Výkon převodníku pro naslouchátko v terénu
31. března 2023 aktualizováno: Sonova AG
Studie zkoumající výkon převodníku pro naslouchátko při typickém použití v terénu
Účastníci studie budou vybaveni dříve vydanými sluchadly typu receiver-in-canal (RIC).
Účastníci budou požádáni, aby nástroje nosili v každodenním životě po dobu minimálně 3 měsíců, ale mají možnost pokračovat v nošení zařízení po dobu šesti měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lehká až střední senzorineurální ztráta sluchu
- Dospělý
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo neochota nosit studijní pomůcky po delší dobu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přijímač v kanálu sluchadlo 3 měsíce
Skupina subjektů, která dostane přijímač do kanálového naslouchátka a nosí jej po dobu tří měsíců.
|
Sluchadlo s přijímačem v kanálu
|
|
Experimentální: Přijímač v kanálu sluchadlo 6 měsíců
Skupina subjektů, která dostane přijímač do kanálového naslouchadla a bude jej nosit po dobu šesti měsíců.
|
Sluchadlo s přijímačem v kanálu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní spokojenost s výkonem sluchadla v hlučném prostředí
Časové okno: Tři měsíce po prvním jmenování
|
Subjekt hodnotí, jak je spokojen s výkonem sluchadla při poslechu v hlučném prostředí.
Hodnocení se pohybuje od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen) s 3 = ani spokojen, ani nespokojen.
|
Tři měsíce po prvním jmenování
|
|
Subjektivní spokojenost s výkonem sluchadla v hlučném prostředí
Časové okno: Šest měsíců po prvním jmenování
|
Subjekt hodnotí, jak je spokojen s výkonem sluchadla při poslechu v hlučném prostředí.
Hodnocení se pohybuje od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen) s 3 = ani spokojen, ani nespokojen.
|
Šest měsíců po prvním jmenování
|
|
Subjektivní spokojenost s výkonem naslouchátka při poslechu streamovaných médií
Časové okno: Tři měsíce po prvním jmenování
|
Subjekt hodnotí, jak je spokojen s výkonem sluchadla při poslechu streamovaného signálu (tj.
hudba, video atd.) Hodnocení se pohybuje od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen) s 3 = Ani spokojen, ani nespokojen.
|
Tři měsíce po prvním jmenování
|
|
Subjektivní spokojenost s výkonem naslouchátka při poslechu streamovaných médií
Časové okno: Šest měsíců po prvním jmenování
|
Subjekt hodnotí, jak je spokojen s výkonem sluchadla při poslechu streamovaného signálu (tj.
hudba, video atd.) Hodnocení se pohybuje od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen) s 3 = Ani spokojen, ani nespokojen.
|
Šest měsíců po prvním jmenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-61
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .