Desempenho em campo de um transdutor de aparelho auditivo
31 de março de 2023 atualizado por: Sonova AG
Um estudo para examinar o desempenho de um transdutor de aparelho auditivo durante o uso típico em campo
Os participantes do estudo serão adaptados com aparelhos auditivos de receptor no canal (RIC) lançados anteriormente.
Os participantes serão solicitados a usar os instrumentos em sua vida diária por um período mínimo de 3 meses, mas têm a opção de continuar usando os dispositivos por seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda auditiva neurossensorial leve a moderada
- Adulto
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de usar dispositivos de estudo por um longo período de tempo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Receptor no canal auditivo 3 meses
Grupo de sujeitos que receberá o receptor no conduto auditivo e o usará por um período de três meses.
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Aparelho auditivo receptor no canal
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Experimental: Receptor no canal auditivo 6 meses
Grupo de sujeitos que receberá o receptor no canal auditivo e o usará por um período de seis meses.
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Aparelho auditivo receptor no canal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação subjetiva do desempenho do aparelho auditivo em ambientes ruidosos
Prazo: Três meses após a nomeação inicial
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O sujeito classifica o quanto está satisfeito com o desempenho do aparelho auditivo enquanto ouve em ambientes ruidosos.
As avaliações variam de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito) com 3 = Nem satisfeito nem insatisfeito.
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Três meses após a nomeação inicial
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Satisfação subjetiva do desempenho do aparelho auditivo em ambientes ruidosos
Prazo: Seis meses após a nomeação inicial
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O sujeito classifica o quanto está satisfeito com o desempenho do aparelho auditivo enquanto ouve em ambientes ruidosos.
As avaliações variam de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito) com 3 = Nem satisfeito nem insatisfeito.
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Seis meses após a nomeação inicial
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Satisfação subjetiva do desempenho do aparelho auditivo ao ouvir streaming de mídia
Prazo: Três meses após a nomeação inicial
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O sujeito classifica o quanto está satisfeito com o desempenho do aparelho auditivo ao ouvir um sinal transmitido (ou seja,
música, vídeo, etc.) As avaliações variam de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito) com 3 = Nem satisfeito nem insatisfeito.
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Três meses após a nomeação inicial
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Satisfação subjetiva do desempenho do aparelho auditivo ao ouvir streaming de mídia
Prazo: Seis meses após a nomeação inicial
|
O sujeito classifica o quanto está satisfeito com o desempenho do aparelho auditivo ao ouvir um sinal transmitido (ou seja,
música, vídeo, etc.) As avaliações variam de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito) com 3 = Nem satisfeito nem insatisfeito.
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Seis meses após a nomeação inicial
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2023
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRF-61
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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