Performances sur le terrain d'un transducteur de prothèse auditive
31 mars 2023 mis à jour par: Sonova AG
Une étude pour examiner les performances d'un transducteur d'aide auditive lors d'une utilisation typique sur le terrain
Les participants à l'étude seront équipés d'aides auditives à récepteur dans le canal (RIC) déjà commercialisées.
Les participants seront invités à porter les instruments dans leur vie quotidienne pendant au moins 3 mois, mais auront la possibilité de continuer à porter les appareils pendant six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Perte auditive neurosensorielle légère à modérée
- Adulte
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de porter des dispositifs d'étude pendant une période prolongée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Récepteur dans le canal appareil auditif 3 mois
Groupe de sujets qui obtiendront le récepteur dans l'aide auditive canalaire et le porteront pendant une période de trois mois.
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Appareil auditif à écouteur intra-auriculaire
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Expérimental: Récepteur dans le canal appareil auditif 6 mois
Groupe de sujets qui obtiendront le récepteur dans l'aide auditive canalaire et le porteront pendant une période de six mois.
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Appareil auditif à écouteur intra-auriculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction subjective des performances des aides auditives dans des environnements bruyants
Délai: Trois mois après le premier rendez-vous
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Le sujet évalue à quel point il est satisfait des performances de l'aide auditive lors de l'écoute dans des environnements bruyants.
Les notes vont de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait) avec 3 = Ni satisfait ni insatisfait.
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Trois mois après le premier rendez-vous
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Satisfaction subjective des performances des aides auditives dans des environnements bruyants
Délai: Six mois après la première nomination
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Le sujet évalue à quel point il est satisfait des performances de l'aide auditive lors de l'écoute dans des environnements bruyants.
Les notes vont de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait) avec 3 = Ni satisfait ni insatisfait.
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Six mois après la première nomination
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Satisfaction subjective des performances des aides auditives lors de l'écoute de médias diffusés en continu
Délai: Trois mois après le premier rendez-vous
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Le sujet évalue dans quelle mesure il est satisfait des performances de l'aide auditive lorsqu'il écoute un signal diffusé en continu (c'est-à-dire
musique, vidéo, etc.) Les notes vont de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait) avec 3 = Ni satisfait ni insatisfait.
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Trois mois après le premier rendez-vous
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Satisfaction subjective des performances des aides auditives lors de l'écoute de médias diffusés en continu
Délai: Six mois après la première nomination
|
Le sujet évalue dans quelle mesure il est satisfait des performances de l'aide auditive lorsqu'il écoute un signal diffusé en continu (c'est-à-dire
musique, vidéo, etc.) Les notes vont de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait) avec 3 = Ni satisfait ni insatisfait.
|
Six mois après la première nomination
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2021
Première publication (Réel)
8 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2023
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRF-61
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .