Kuulolaiteanturin toiminta kentällä
perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sonova AG
Tutkimus kuulokojeanturin suorituskyvyn tutkimiseksi tyypillisessä kenttäkäytössä
Tutkimukseen osallistujilla on aiemmin julkaistu RIC-kuulokojeet.
Osallistujia pyydetään käyttämään instrumentteja jokapäiväisessä elämässään vähintään 3 kuukautta, mutta heillä on mahdollisuus jatkaa laitteiden käyttöä kuuden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen sensorineuraalinen kuulonalenema
- Aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus käyttää opiskelulaitteita pitkiä aikoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastaanotin kanavakuulolaitteeseen 3 kuukautta
Ryhmä koehenkilöitä, jotka saavat vastaanottimen kanavakuulolaitteeseen ja kuluvat kolmen kuukauden ajaksi.
|
Vastaanotin kanavaan asennettava kuulokoje
|
|
Kokeellinen: Vastaanotin kanavakuulokojeessa 6 kuukautta
Ryhmä koehenkilöitä, jotka saavat vastaanottimen kanavakuulolaitteeseen ja kuluvat kuudeksi kuukaudeksi.
|
Vastaanotin kanavaan asennettava kuulokoje
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen tyytyväisyys kuulolaitteiden toimivuuteen meluisissa ympäristöissä
Aikaikkuna: Kolme kuukautta alkuperäisen nimityksen jälkeen
|
Koehenkilö arvioi, kuinka tyytyväisiä he ovat kuulokojeen suorituskykyyn kuunnellessaan meluisassa ympäristössä.
Arviot vaihtelevat 1:stä (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen) ja 3 = ei tyytyväinen tai tyytymätön.
|
Kolme kuukautta alkuperäisen nimityksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen tyytyväisyys kuulolaitteiden toimivuuteen meluisissa ympäristöissä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta alkuperäisen nimityksen jälkeen
|
Koehenkilö arvioi, kuinka tyytyväisiä he ovat kuulokojeen suorituskykyyn kuunnellessaan meluisassa ympäristössä.
Arviot vaihtelevat 1:stä (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen) ja 3 = ei tyytyväinen tai tyytymätön.
|
Kuusi kuukautta alkuperäisen nimityksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen tyytyväisyys kuulolaitteiden suorituskykyyn suoratoistomediaa kuunneltaessa
Aikaikkuna: Kolme kuukautta alkuperäisen nimityksen jälkeen
|
Tutkittavat arvioivat, kuinka tyytyväisiä he ovat kuulokojeen suorituskykyyn kuunnellessaan suoratoistettua signaalia (esim.
musiikki, video jne.) Arviot vaihtelevat 1:stä (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen) ja 3 = ei tyytyväinen tai tyytymätön.
|
Kolme kuukautta alkuperäisen nimityksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen tyytyväisyys kuulolaitteiden suorituskykyyn suoratoistomediaa kuunneltaessa
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta alkuperäisen nimityksen jälkeen
|
Tutkittavat arvioivat, kuinka tyytyväisiä he ovat kuulokojeen suorituskykyyn kuunnellessaan suoratoistettua signaalia (esim.
musiikki, video jne.) Arviot vaihtelevat 1:stä (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen) ja 3 = ei tyytyväinen tai tyytymätön.
|
Kuusi kuukautta alkuperäisen nimityksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-61
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vastaanotin kanavaan asennettava kuulokoje
-
Sonova AGValmis
-
Sonova AGValmis