Działanie przetwornika aparatu słuchowego w terenie
31 marca 2023 zaktualizowane przez: Sonova AG
Badanie mające na celu sprawdzenie wydajności przetwornika aparatu słuchowego podczas typowego użytkowania w terenie
Uczestnicy badania będą dopasowani do wcześniej wypuszczonych aparatów słuchowych ze słuchawką w kanale (RIC).
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie narzędzi w życiu codziennym przez co najmniej 3 miesiące, ale będą mieli możliwość dalszego noszenia urządzeń przez sześć miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodna do umiarkowanej niedosłuch czuciowo-nerwowy
- Dorosły
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do noszenia urządzeń do nauki przez dłuższy czas.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Słuchawka w kanałowym aparacie słuchowym 3 miesiące
Grupa osób, która włoży słuchawkę do kanałowego aparatu słuchowego i będzie ją nosić przez okres trzech miesięcy.
|
Aparat słuchowy ze słuchawką w kanale
|
|
Eksperymentalny: Słuchawka w kanałowym aparacie słuchowym 6 miesięcy
Grupa osób, która włoży słuchawkę do kanałowego aparatu słuchowego i będzie ją nosić przez okres 6 miesięcy.
|
Aparat słuchowy ze słuchawką w kanale
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna satysfakcja z działania aparatu słuchowego w hałaśliwym otoczeniu
Ramy czasowe: Trzy miesiące po pierwszym spotkaniu
|
Badany ocenia stopień zadowolenia z działania aparatu słuchowego podczas słuchania w hałaśliwym otoczeniu.
Oceny wahają się od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), gdzie 3 = ani zadowolony, ani niezadowolony.
|
Trzy miesiące po pierwszym spotkaniu
|
|
Subiektywna satysfakcja z działania aparatu słuchowego w hałaśliwym otoczeniu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po pierwszym spotkaniu
|
Badany ocenia stopień zadowolenia z działania aparatu słuchowego podczas słuchania w hałaśliwym otoczeniu.
Oceny wahają się od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), gdzie 3 = ani zadowolony, ani niezadowolony.
|
Sześć miesięcy po pierwszym spotkaniu
|
|
Subiektywna satysfakcja z działania aparatu słuchowego podczas słuchania mediów przesyłanych strumieniowo
Ramy czasowe: Trzy miesiące po pierwszym spotkaniu
|
Badany ocenia stopień zadowolenia z działania aparatu słuchowego podczas słuchania sygnału przesyłanego strumieniowo (tj.
muzyka, wideo itp.) Oceny wahają się od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), gdzie 3 = ani zadowolony, ani niezadowolony.
|
Trzy miesiące po pierwszym spotkaniu
|
|
Subiektywna satysfakcja z działania aparatu słuchowego podczas słuchania mediów przesyłanych strumieniowo
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po pierwszym spotkaniu
|
Badany ocenia stopień zadowolenia z działania aparatu słuchowego podczas słuchania sygnału przesyłanego strumieniowo (tj.
muzyka, wideo itp.) Oceny wahają się od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), gdzie 3 = ani zadowolony, ani niezadowolony.
|
Sześć miesięcy po pierwszym spotkaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRF-61
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .