Rendimiento en el campo de un transductor de audífono
31 de marzo de 2023 actualizado por: Sonova AG
Un estudio para examinar el rendimiento de un transductor de audífono durante el uso típico en el campo
A los participantes del estudio se les adaptarán audífonos con receptor en el canal (RIC) lanzados anteriormente.
Se les pedirá a los participantes que usen los instrumentos en su vida diaria durante un mínimo de 3 meses, pero tienen la opción de continuar usándolos durante seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipoacusia neurosensorial de leve a moderada
- Adulto
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para usar dispositivos de estudio durante un período prolongado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Receptor en el audífono del canal 3 meses
Grupo de sujetos que recibirán el auricular en el audífono del canal y lo usarán por un período de tres meses.
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Audífono con receptor en el canal
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Experimental: Receptor en el instrumento auditivo del canal 6 meses
Grupo de sujetos que recibirán el receptor en el instrumento auditivo del canal y lo usarán por un período de seis meses.
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Audífono con receptor en el canal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción subjetiva del rendimiento de los audífonos en entornos ruidosos
Periodo de tiempo: Tres meses después de la cita inicial
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El sujeto califica qué tan satisfecho está con el desempeño del audífono mientras escucha en ambientes ruidosos.
Las calificaciones van de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho) con 3 = Ni satisfecho ni insatisfecho.
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Tres meses después de la cita inicial
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Satisfacción subjetiva del rendimiento de los audífonos en entornos ruidosos
Periodo de tiempo: Seis meses después de la cita inicial
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El sujeto califica qué tan satisfecho está con el desempeño del audífono mientras escucha en ambientes ruidosos.
Las calificaciones van de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho) con 3 = Ni satisfecho ni insatisfecho.
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Seis meses después de la cita inicial
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Satisfacción subjetiva del rendimiento de los audífonos al escuchar medios transmitidos
Periodo de tiempo: Tres meses después de la cita inicial
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El sujeto califica qué tan satisfecho está con el rendimiento del audífono cuando escucha una señal transmitida (es decir,
música, video, etc.) Las calificaciones varían de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho) con 3 = Ni satisfecho ni insatisfecho.
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Tres meses después de la cita inicial
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Satisfacción subjetiva del rendimiento de los audífonos al escuchar medios transmitidos
Periodo de tiempo: Seis meses después de la cita inicial
|
El sujeto califica qué tan satisfecho está con el rendimiento del audífono cuando escucha una señal transmitida (es decir,
música, video, etc.) Las calificaciones varían de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho) con 3 = Ni satisfecho ni insatisfecho.
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Seis meses después de la cita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF-61
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .