Эксплуатация преобразователя слухового аппарата в полевых условиях
31 марта 2023 г. обновлено: Sonova AG
Исследование для изучения характеристик преобразователя слухового аппарата при типичном полевом использовании
Участники исследования будут носить ранее выпущенные слуховые аппараты с приемником в канале (RIC).
Участникам будет предложено носить инструменты в повседневной жизни в течение как минимум 3 месяцев, но у них есть возможность продолжать носить устройства в течение шести месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Нейросенсорная тугоухость легкой и средней степени тяжести
- Взрослый
Критерий исключения:
- Неспособность или нежелание носить учебные устройства в течение длительного периода времени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ресивер в канальном слуховом аппарате 3 месяца
Группа испытуемых, которые вставят приемник в канальный слуховой аппарат и будут носить его в течение трех месяцев.
|
Внутриканальный слуховой аппарат с ресивером
|
|
Экспериментальный: Ресивер в канальном слуховом аппарате 6 мес.
Группа субъектов, которые вставят приемник в канальный слуховой аппарат и будут носить его в течение шести месяцев.
|
Внутриканальный слуховой аппарат с ресивером
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная удовлетворенность работой слухового аппарата в шумной обстановке
Временное ограничение: Через три месяца после первоначального назначения
|
Субъект оценивает, насколько он удовлетворен работой слухового аппарата при прослушивании в шумной обстановке.
Оценки варьируются от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень доволен), где 3 = ни удовлетворен, ни недоволен.
|
Через три месяца после первоначального назначения
|
|
Субъективная удовлетворенность работой слухового аппарата в шумной обстановке
Временное ограничение: Шесть месяцев после первоначального назначения
|
Субъект оценивает, насколько он удовлетворен работой слухового аппарата при прослушивании в шумной обстановке.
Оценки варьируются от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень доволен), где 3 = ни удовлетворен, ни недоволен.
|
Шесть месяцев после первоначального назначения
|
|
Субъективная удовлетворенность работой слухового аппарата при прослушивании потокового мультимедиа
Временное ограничение: Через три месяца после первоначального назначения
|
Субъект оценивает, насколько он удовлетворен работой слухового аппарата при прослушивании потокового сигнала (т.
музыка, видео и т. д.) Оценки варьируются от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень доволен), где 3 = ни удовлетворен, ни недоволен.
|
Через три месяца после первоначального назначения
|
|
Субъективная удовлетворенность работой слухового аппарата при прослушивании потокового мультимедиа
Временное ограничение: Шесть месяцев после первоначального назначения
|
Субъект оценивает, насколько он удовлетворен работой слухового аппарата при прослушивании потокового сигнала (т.
музыка, видео и т. д.) Оценки варьируются от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень доволен), где 3 = ни удовлетворен, ни недоволен.
|
Шесть месяцев после первоначального назначения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-61
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .