Prestazioni sul campo di un trasduttore per apparecchi acustici
31 marzo 2023 aggiornato da: Sonova AG
Uno studio per esaminare le prestazioni di un trasduttore per apparecchi acustici durante l'uso tipico sul campo
I partecipanti allo studio saranno in forma con apparecchi acustici con ricevitore nel canale (RIC) rilasciati in precedenza.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare gli strumenti nella loro vita quotidiana per un minimo di 3 mesi, ma avranno la possibilità di continuare a indossare i dispositivi per sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipoacusia neurosensoriale da lieve a moderata
- Adulto
Criteri di esclusione:
- Incapacità o riluttanza a indossare dispositivi di studio per un periodo di tempo prolungato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ricevitore nell'apparecchio acustico canalare 3 mesi
Gruppo di soggetti che riceveranno il ricevitore nell'apparecchio acustico canalare e lo indosseranno per un periodo di tre mesi.
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Apparecchio acustico con ricevitore nel canale
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Sperimentale: Ricevitore nel canale dell'apparecchio acustico 6 mesi
Gruppo di soggetti che riceveranno il ricevitore nell'apparecchio acustico canalare e lo indosseranno per un periodo di sei mesi.
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Apparecchio acustico con ricevitore nel canale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione soggettiva delle prestazioni degli apparecchi acustici in ambienti rumorosi
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'appuntamento iniziale
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Il soggetto valuta quanto è soddisfatto delle prestazioni dell'apparecchio acustico durante l'ascolto in ambienti rumorosi.
Le valutazioni vanno da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto) con 3 = Né soddisfatto né insoddisfatto.
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Tre mesi dopo l'appuntamento iniziale
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Soddisfazione soggettiva delle prestazioni degli apparecchi acustici in ambienti rumorosi
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la nomina iniziale
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Il soggetto valuta quanto è soddisfatto delle prestazioni dell'apparecchio acustico durante l'ascolto in ambienti rumorosi.
Le valutazioni vanno da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto) con 3 = Né soddisfatto né insoddisfatto.
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Sei mesi dopo la nomina iniziale
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Soddisfazione soggettiva delle prestazioni dell'apparecchio acustico durante l'ascolto di contenuti multimediali in streaming
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l'appuntamento iniziale
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Il soggetto valuta quanto è soddisfatto delle prestazioni dell'apparecchio acustico durante l'ascolto di un segnale in streaming (ad es.
musica, video, ecc.) Le valutazioni vanno da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto) con 3 = Né soddisfatto né insoddisfatto.
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Tre mesi dopo l'appuntamento iniziale
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Soddisfazione soggettiva delle prestazioni dell'apparecchio acustico durante l'ascolto di contenuti multimediali in streaming
Lasso di tempo: Sei mesi dopo la nomina iniziale
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Il soggetto valuta quanto è soddisfatto delle prestazioni dell'apparecchio acustico durante l'ascolto di un segnale in streaming (ad es.
musica, video, ecc.) Le valutazioni vanno da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto) con 3 = Né soddisfatto né insoddisfatto.
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Sei mesi dopo la nomina iniziale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRF-61
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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