Ytelse i felten til en høreapparatsvinger
31. mars 2023 oppdatert av: Sonova AG
En studie for å undersøke ytelsen til en høreapparatsvinger under typisk bruk i felt
Studiedeltakere vil være i form med tidligere utgitte receiver-in-canal (RIC) høreapparater.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke instrumentene i sitt daglige liv i minimum 3 måneder, men har muligheten til å fortsette å bruke enheter i seks måneder.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lett til moderat sensorineuralt hørselstap
- Voksen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne eller vilje til å bruke studieutstyr over lengre tid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mottaker i kanalen høreapparat 3 mnd
Gruppe av forsøkspersoner som vil få mottakeren i kanalens høreapparat og ha på seg i tre måneder.
|
Mottaker-i-kanal høreapparat
|
|
Eksperimentell: Mottaker i kanalen høreapparat 6 mnd
Gruppe av forsøkspersoner som skal få mottakeren i kanalens høreapparat og ha på seg i seks måneder.
|
Mottaker-i-kanal høreapparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv tilfredsstillelse av høreapparatytelse i støyende omgivelser
Tidsramme: Tre måneder etter første tilsetting
|
Personen vurderer hvor fornøyd de er med ytelsen til høreapparatet mens de lytter i støyende omgivelser.
Rangeringen varierer fra 1 (veldig misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd) med 3 = Verken fornøyd eller misfornøyd.
|
Tre måneder etter første tilsetting
|
|
Subjektiv tilfredsstillelse av høreapparatytelse i støyende omgivelser
Tidsramme: Seks måneder etter første avtale
|
Personen vurderer hvor fornøyd de er med ytelsen til høreapparatet mens de lytter i støyende omgivelser.
Rangeringen varierer fra 1 (veldig misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd) med 3 = Verken fornøyd eller misfornøyd.
|
Seks måneder etter første avtale
|
|
Subjektiv tilfredsstillelse av høreapparatytelse mens du lytter til strømmet media
Tidsramme: Tre måneder etter første tilsetting
|
Personen vurderer hvor fornøyd de er med ytelsen til høreapparatet når de lytter til et strømmet signal (dvs.
musikk, video osv.) Rangeringer varierer fra 1 (veldig misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd) med 3 = Verken fornøyd eller misfornøyd.
|
Tre måneder etter første tilsetting
|
|
Subjektiv tilfredsstillelse av høreapparatytelse mens du lytter til strømmet media
Tidsramme: Seks måneder etter første avtale
|
Personen vurderer hvor fornøyd de er med ytelsen til høreapparatet når de lytter til et strømmet signal (dvs.
musikk, video osv.) Rangeringer varierer fra 1 (veldig misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd) med 3 = Verken fornøyd eller misfornøyd.
|
Seks måneder etter første avtale
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRF-61
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .