Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestaties in het veld van een gehoorapparaattransducer

31 maart 2023 bijgewerkt door: Sonova AG

Een onderzoek naar de prestaties van een hoortoesteltransducer tijdens normaal gebruik in het veld

Deelnemers aan de studie zullen uitgerust worden met eerder uitgebrachte receiver-in-canal (RIC) hoortoestellen. Deelnemers wordt gevraagd om de instrumenten minimaal 3 maanden in hun dagelijks leven te dragen, maar ze hebben de mogelijkheid om de apparaten zes maanden te blijven dragen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
        • Phonak Audiology Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mild tot matig perceptief gehoorverlies
  • Volwassen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of onwil om studie-apparaten gedurende langere tijd te dragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontvanger in het kanaalhoortoestel 3 maanden
Groep proefpersonen die de ontvanger in het kanaalhoortoestel krijgen en gedurende drie maanden dragen.
Apparaat: Receiver-in-canule hoortoestel
Receiver-in-canule hoortoestel
Experimenteel: Ontvanger in het kanaalhoortoestel 6 maanden
Groep proefpersonen die de ontvanger in het kanaalhoortoestel krijgen en zes maanden dragen.
Apparaat: Receiver-in-canule hoortoestel
Receiver-in-canule hoortoestel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve tevredenheid over de prestaties van hoortoestellen in lawaaierige omgevingen
Tijdsspanne: Drie maanden na eerste afspraak
Proefpersonen beoordelen hoe tevreden ze zijn met de prestaties van het hoortoestel tijdens het luisteren in rumoerige omgevingen. Waarderingen variëren van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden) met 3 = niet tevreden of ontevreden.
Drie maanden na eerste afspraak
Subjectieve tevredenheid over de prestaties van hoortoestellen in lawaaierige omgevingen
Tijdsspanne: Zes maanden na eerste afspraak
Proefpersonen beoordelen hoe tevreden ze zijn met de prestaties van het hoortoestel tijdens het luisteren in rumoerige omgevingen. Waarderingen variëren van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden) met 3 = niet tevreden of ontevreden.
Zes maanden na eerste afspraak
Subjectieve tevredenheid over de prestaties van het hoortoestel tijdens het luisteren naar gestreamde media
Tijdsspanne: Drie maanden na eerste afspraak
Proefpersonen beoordelen hoe tevreden ze zijn met de werking van het hoortoestel bij het luisteren naar een gestreamd signaal (d.w.z. muziek, video, enz.) Waarderingen variëren van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden) met 3 = niet tevreden of ontevreden.
Drie maanden na eerste afspraak
Subjectieve tevredenheid over de prestaties van het hoortoestel tijdens het luisteren naar gestreamde media
Tijdsspanne: Zes maanden na eerste afspraak
Proefpersonen beoordelen hoe tevreden ze zijn met de werking van het hoortoestel bij het luisteren naar een gestreamd signaal (d.w.z. muziek, video, enz.) Waarderingen variëren van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden) met 3 = niet tevreden of ontevreden.
Zes maanden na eerste afspraak

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sonova AG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRF-61

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Klinische onderzoeken op Receiver-in-canule hoortoestel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren