복부 기반 성형 수술의 수술 결과에 대한 사전 재활의 효과
2021년 12월 14일 업데이트: Cara Black, Stanford University
건강습관이 성형외과 수술 결과에 미치는 영향
이 연구의 목적은 복부를 포함하는 성형 수술 전후에 환자의 체력과 영양을 최적화하는 프로그램("예비 훈련")이 수술 결과를 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
조사관은 다중 모드 수술 전후 사전 재활 프로그램이 복부 기반 성형 수술을 위해 신체적으로나 정신적으로 환자를 참여시키고 동기를 부여하는 데 가장 효과적인 방법을 결정하기를 희망합니다.
전반적인 목표는 이 프로그램이 복부 기반 성형 수술 후 수술 후 회복을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 새로운 지식의 중요성은 성형외과 의사가 복부 기반 성형 수술을 받는 환자의 결과, 참여 및 경험을 개선할 수 있는 방법을 더 잘 이해하는 것입니다.
이것은 의료 가치를 높이고 장기적으로 더 나은 결과를 가져올 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
520
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cara Black, PGY-2
- 전화번호: 650-723-7001
- 이메일: carablack@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Jose, California, 미국, 95124
- 모병
- Stanford Cancer Center South Bay
-
연락하다:
- Rahim Nazerali, MD, MHS
-
Stanford, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford Plastic and Reconstructive Surgery Clinic
-
연락하다:
- Rahim Nazerali, MD, MHS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Nazerali, Lee, Murphy, Nguyen, Lorenz 성형외과 의사 중 한 명에게 3주 이상 동안 선택적 복부 기반 성형 수술을 받는 성인 환자(>18세).
제외 기준:
- 영어를 못하는 환자
- 스마트폰 또는 인터넷/셀 서비스에 액세스할 수 없는 환자.
- 영양 및/또는 운동 행동 변화로 구성된 다른 개입 연구를 진행 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
컨트롤 암은 재료 이전에 추가 사전 준비 재료를 받지 않습니다.
오히려 그들은 영양과 건강에 대한 표준 조언을 받게 될 표준 수술 전 관리를 받게 될 것입니다.
REDcap 설문조사가 실시됩니다.
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실험적: Prehab 중재 팔
개입 팔은 Prehab 프로그램(복부 운동 비디오) 및 RedCAP를 통한 설문 조사에 액세스할 수 있습니다. 프로그램은 수술 날짜로부터 최소 14일 전에 시작됩니다.
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영양 구성 요소: 참가자는 전체 식품, 식물, 저지방 단백질, 올리브 오일에 중점을 둔 건강한 식단(지중해식 식단)을 따르는 방법에 대한 정보를 받게 됩니다. 적색육, 가공육, 가공식품, 첨가당 제한) 운동 구성 요소: 참가자는 연구 기간(수술 전 3주 이상, 수술 후 30일) 동안 사용할 활동 추적기를 받게 됩니다. 참가자에게는 코어 근력과 근위 근력(이두근/삼두근, 대퇴사두근, 햄스트링, 종아리)을 강화하기 위한 근력 운동이 지정됩니다. 운동은 주로 복벽 강화에 중점을 둡니다. 운동은 환자의 개별 능력에 맞게 조정됩니다. 또한 유산소 운동(낮은 강도의 정상 상태 유산소 운동 대 고강도 인터벌 운동)도 배정됩니다. 유산소 운동의 수준은 환자의 듀크 활동 점수 및 기본 활동에 따라 조정됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 합병증의 발생(수술 후 7-14일)
기간: 수술 후 7-14일
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수술 후 수술 합병증의 발생을 분석합니다.
혈종, 혈청종 또는 농양.
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수술 후 7-14일
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수술 합병증 발생(수술 후 30일)
기간: 수술 후 30일
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수술 후 수술 합병증의 발생을 분석합니다.
혈종, 혈청종 또는 농양.
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수술 후 30일
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수술 합병증 발생(수술 후 90일)
기간: 수술 후 90일
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수술 후 수술 합병증의 발생을 분석합니다.
혈종, 혈청종 또는 농양.
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수술 후 90일
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수술 합병증 발생(수술 후 180일)
기간: 수술 후 180일
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수술 후 수술 합병증의 발생을 분석합니다.
혈종, 혈청종 또는 농양.
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수술 후 180일
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수술 합병증 발생(수술 후 360일)
기간: 수술 후 360일
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수술 후 수술 합병증의 발생을 분석합니다.
혈종, 혈청종 또는 농양.
|
수술 후 360일
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환자가 보고한 결과 측정: 수술 후 7-14일에 RAND 36항목 건강 조사(RAND-36)
기간: 수술 후 7-14일
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RAND 36-Item Health Survey(RAND-36)를 사용하여 수술 후 환자의 인지된 건강을 평가합니다.
RAND-36의 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 7-14일
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환자가 보고한 결과 측정: 수술 후 7-14일에 복부 수술 영향 척도(ASIS)
기간: 수술 후 7-14일
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복부 수술 영향 척도(ASIS)를 사용하여 수술 후 환자의 인지된 건강을 평가합니다.
ASIS 점수 범위는 18-126이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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수술 후 7-14일
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환자가 보고한 결과 측정: 수술 후 30일에 RAND 36항목 건강 설문조사(RAND-36)
기간: 수술 후 30일
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RAND 36-Item Health Survey(RAND-36)를 사용하여 수술 후 환자의 인지된 건강을 평가합니다.
RAND-36의 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 30일
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환자가 보고한 결과 측정: 수술 후 30일째 복부 수술 영향 척도(ASIS)
기간: 수술 후 30일
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복부 수술 영향 척도(ASIS)를 사용하여 수술 후 환자의 인지된 건강을 평가합니다.
ASIS 점수 범위는 18-126이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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수술 후 30일
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환자가 보고한 결과 측정: 수술 후 90일에 RAND 36항목 건강 조사(RAND-36)
기간: 수술 후 90일
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RAND 36-Item Health Survey(RAND-36)를 사용하여 수술 후 환자의 인지된 건강을 평가합니다.
RAND-36의 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 90일
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환자가 보고한 결과 측정: 수술 후 90일째 복부 수술 영향 척도(ASIS)
기간: 수술 후 90일
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복부 수술 영향 척도(ASIS)를 사용하여 수술 후 환자의 인지된 건강을 평가합니다.
ASIS 점수 범위는 18-126이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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수술 후 90일
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환자가 보고한 결과 측정: 수술 후 180일에 RAND 36항목 건강 조사(RAND-36)
기간: 수술 후 180일
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RAND 36-Item Health Survey(RAND-36)를 사용하여 수술 후 환자의 인지된 건강을 평가합니다.
RAND-36의 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 180일
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환자 보고 결과 측정: 수술 후 180일에 복부 수술 영향 척도(ASIS)
기간: 수술 후 180일
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복부 수술 영향 척도(ASIS)를 사용하여 수술 후 환자의 인지된 건강을 평가합니다.
ASIS 점수 범위는 18-126이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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수술 후 180일
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환자가 보고한 결과 측정: 수술 후 360일에 RAND 36항목 건강 설문조사(RAND-36)
기간: 수술 후 360일
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RAND 36-Item Health Survey(RAND-36)를 사용하여 수술 후 환자의 인지된 건강을 평가합니다.
RAND-36의 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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수술 후 360일
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환자 보고 결과 측정: 수술 후 360일에 복부 수술 영향 척도(ASIS)
기간: 수술 후 360일
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복부 수술 영향 척도(ASIS)를 사용하여 수술 후 환자의 인지된 건강을 평가합니다.
ASIS 점수 범위는 18-126이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
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수술 후 360일
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신체 기능 검사: 등록 시 6분 걷기 검사
기간: 등록 시간
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6분 걷기 테스트를 사용합니다.
6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
정상적인 도보 거리는 400~700m입니다.
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등록 시간
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신체 기능 검사: 등록 시 5회 앉기 검사
기간: 등록 시간
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5회 앉기 테스트를 사용합니다.
5회 앉기-기립 검사는 기능적 하지 근력을 정량화하는 방법이다.
낮은 시간은 더 나은 점수를 나타냅니다.
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등록 시간
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신체 기능 검사: 등록 시 정시 검사
기간: 등록 시간
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Timed-up-and-go 테스트를 사용합니다.
timed-up-and go 테스트는 이동성을 평가합니다.
낮은 점수는 더 나은 이동성을 의미합니다.
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등록 시간
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신체 기능 검사: 3주차 6분 걷기 검사
기간: 3 주
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6분 걷기 테스트를 사용합니다.
6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
정상적인 도보 거리는 400~700m입니다.
|
3 주
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신체 기능 검사: 3주에 5회 앉기 테스트
기간: 3 주
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5회 앉기 테스트를 사용합니다.
5회 앉기-기립 검사는 기능적 하지 근력을 정량화하는 방법이다.
낮은 시간은 더 나은 점수를 나타냅니다.
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3 주
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신체 기능 검사: 3주에 정해진 시간에 검사
기간: 3 주
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Timed-up-and-go 테스트를 사용합니다.
timed-up-and go 테스트는 이동성을 평가합니다.
낮은 점수는 더 나은 이동성을 의미합니다.
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3 주
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신체 기능 검사: 수술 후 30일째 6분 걷기 검사
기간: 수술 후 30일
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6분 걷기 테스트를 사용합니다.
6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
정상적인 도보 거리는 400~700m입니다.
|
수술 후 30일
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신체 기능 검사: 수술 후 30일에 5회 앉기 테스트
기간: 수술 후 30일
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5회 앉기 테스트를 사용합니다.
5회 앉기-기립 검사는 기능적 하지 근력을 정량화하는 방법이다.
낮은 시간은 더 나은 점수를 나타냅니다.
|
수술 후 30일
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신체 기능 검사: 수술 후 30일에 정해진 시간에 검사
기간: 수술 후 30일
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Timed-up-and-go 테스트를 사용합니다.
timed-up-and go 테스트는 이동성을 평가합니다.
낮은 점수는 더 나은 이동성을 의미합니다.
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수술 후 30일
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신체 기능 검사: 수술 후 90일째 6분 걷기 검사
기간: 수술 후 90일
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6분 걷기 테스트를 사용합니다.
6분 걷기 테스트는 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
정상적인 도보 거리는 400~700m입니다.
|
수술 후 90일
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신체 기능 검사: 수술 후 90일에 5회 앉기 검사
기간: 수술 후 90일
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5회 앉기 테스트를 사용합니다.
5회 앉기-기립 검사는 기능적 하지 근력을 정량화하는 방법이다.
낮은 시간은 더 나은 점수를 나타냅니다.
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수술 후 90일
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신체 기능 테스트: 수술 후 90일에 시간 초과 테스트
기간: 수술 후 90일
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Timed-up-and-go 테스트를 사용합니다.
timed-up-and go 테스트는 이동성을 평가합니다.
낮은 점수는 더 나은 이동성을 의미합니다.
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수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시 베이스라인 알부민 수치로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
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영양 상태를 분석하기 위해
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수술시간 등록
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수술 시 기준선 프리알부민 수치로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
|
영양 상태를 분석하기 위해
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수술시간 등록
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수술 시 베이스라인 트랜스페린 수치로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
|
영양 상태를 분석하기 위해
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수술시간 등록
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수술 시 기준선 C 반응성 단백질 수준의 변화
기간: 수술시간 등록
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생리적 염증 정도 분석
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수술시간 등록
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수술 시 기준선 적혈구 침강 속도로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
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생리적 염증 정도 분석
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수술시간 등록
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수술 시 기준선 헤모글로빈 A1C 수치로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
|
당뇨병 조절 정도 분석
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수술시간 등록
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수술 시 기준선 혈장 포도당 수치로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
|
당뇨병 조절 정도 분석
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수술시간 등록
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수술 시 기준 백혈구 수로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
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백혈구 증가증, 빈혈, 신장 질환에 대한 평가; 전체 혈구 수의 일부입니다.
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수술시간 등록
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수술 시 기준선 헤모글로빈 수치의 변화
기간: 수술시간 등록
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백혈구 증가증, 빈혈, 신장 질환에 대한 평가; 전체 혈구 수의 일부입니다.
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수술시간 등록
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수술 시 기준선 헤마토크리트 수치로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
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백혈구 증가증, 빈혈, 신장 질환에 대한 평가; 전체 혈구 수의 일부입니다.
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수술시간 등록
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수술 시 기준선 혈소판 수치로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
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백혈구 증가증, 빈혈, 신장 질환에 대한 평가; 전체 혈구 수의 일부입니다.
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수술시간 등록
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수술 시 기준 염화물 수치로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
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백혈구 증가증, 빈혈, 신장 질환에 대한 평가; 기초대사패널의 일부
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수술시간 등록
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수술 시 기본 나트륨 수치로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
|
백혈구 증가증, 빈혈, 신장 질환에 대한 평가; 기초대사패널의 일부
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수술시간 등록
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수술 시 기준선 칼륨 수치로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
|
백혈구 증가증, 빈혈, 신장 질환에 대한 평가; 기초대사패널의 일부
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수술시간 등록
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수술 시 기준선 이산화탄소 수치로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
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백혈구 증가증, 빈혈, 신장 질환에 대한 평가; 기초대사패널의 일부
|
수술시간 등록
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수술 시 기준선 혈액 요소 질소 수치로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
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백혈구 증가증, 빈혈, 신장 질환에 대한 평가; 기초대사패널의 일부
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수술시간 등록
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수술 시 기준선 크레아티닌 수치로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
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백혈구 증가증, 빈혈, 신장 질환에 대한 평가; 기초대사패널의 일부
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수술시간 등록
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수술 시 기준 혈당 수치로부터의 변화
기간: 수술시간 등록
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백혈구 증가증, 빈혈, 신장 질환에 대한 평가; 기초대사패널의 일부
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수술시간 등록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cindy Kin, MD, Asst Prof-Med Ctr Line
- 수석 연구원: Cara Black, MD, Resident
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 21일
기본 완료 (예상)
2025년 5월 23일
연구 완료 (예상)
2025년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 60419
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .