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항도핑 컨트롤에서 상기 물질의 검출 개선을 위한 경구 투여 코르티코스테로이드의 배설에 관한 연구 (DACORSIN/4)

2021년 3월 31일 업데이트: Parc de Salut Mar

배경:

글루코코르티코이드(GC)는 1986년 스포츠에서 금지된 물질 목록에 포함되었는데, 이는 신체 활동에 긍정적인 영향을 미치고 섭취와 관련된 중요한 건강 위험이 있다는 증거 때문입니다.

GC녹십자는 다양한 약학적 형태로 상품화되고 투여되는 방식이 다르기 때문에 이들 약물의 치료적 사용을 보장하고 도핑을 방지하기 위한 차별적 기준을 마련할 필요가 있다.

가설:

GC의 허용된 투여와 금지된 투여 사이의 구별 기준은 각 화합물에 대해 구체적이어야 합니다. GC의 경구 투여와 관련된 차별 기준을 제공하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다.

목표:

이러한 약물의 단일 용량(DEX, MP 및 DEF) 또는 반복 용량(DEX 및 MP) 투여 후 알림 수준 및 휴약 기간을 정의하기 위해 덱사메타손, 메틸프레드니솔론 및 데플라자코트로 배설 연구를 수행합니다.

행동 양식:

DEF, MP 및 DEX의 단일 용량 및 DEX 및 MP의 다중 용량을 건강한 지원자(총 n=50)에게 경구 투여하는 비무작위, 공개, 약동학 임상 시험.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

세계반도핑기구(WADA)는 허용된 투여와 허용되지 않은 투여를 구별하기 위해 GC에 대해 30ng/mL의 일반 통지 수준을 설정했습니다. 그러나 최근 연구를 통해 각 약물의 투여 경로, 용량, 약동학 및 약력학 특성이 다양하기 때문에 고유한 기준을 사용하는 것이 적절하지 않다는 것이 입증되었습니다.

이 연구의 목표는 덱사메타손(DEX), 메틸프레드니솔론(MP) 및 데플라자코트(DEF)를 사용하여 추가 연구를 수행하여 이들 약물의 단일 및 반복 경구 투여 후 소변 농도 및 휴약 기간에 대한 추가 데이터를 생성하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rosa Ventura Alemany, PharmD, PhD
  • 전화번호: +34 933 160 471
  • 이메일: rventura@imim.es

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • 모병
        • IMIM (Hospital del Mar Medical Research Institute)
        • 연락하다:
          • Ana M Aldea Perona, MD, PhD
          • 전화번호: +34933160490
          • 이메일: aaldea@imim.es
        • 수석 연구원:
          • Ana M Aldea Perona, MD, PhD
        • 수석 연구원:
          • Rosa Ventura Alemany, PharmD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세에서 55세 사이의 남성 지원자.
  • 시험 절차를 이해하고 수락할 수 있으며 연구 의무 절차에 앞서 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
  • 기질적 또는 정신과적 장애를 나타내지 않음을 입증하는 병력 및 신체 검사.
  • ECG, 혈액 및 소변 검사는 정상 범위 내에서 실험 세션 전에 수행됩니다. 이러한 제한의 사소하거나 간헐적인 변경은 수석 연구원의 의견과 과학 상태를 고려할 때 임상적 중요성이 없고 피험자에게 위험을 초래하지 않으며 제품 평가를 방해하지 않는 경우 허용됩니다. . 이러한 변형 및 비관련성은 서면으로 구체적으로 정당화됩니다.
  • 체질량 지수(체중/신장^2) 19~27kg/m2 및 체중 50~100kg. 27-28kg/m2의 BMI는 주임 연구원의 기준에 따라 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못했습니다.
  • 글루코코르티코이드 또는 부형제에 대한 알레르기, 특이성, 과민성 또는 부작용의 병력. 모든 약물에 대한 심각한 부작용.
  • 연구 약물 치료에 대한 금기 사항(각각의 제품 특성 요약, SmPC에 따름).
  • 약물의 흡수, 분포, 대사 또는 배설의 변화를 수반할 수 있는 위장, 간, 신장 장애 또는 기타의 임상적 배경 또는 증거.
  • 정신 장애, 알코올 중독, 약물 남용 또는 향정신성 약물의 습관적 소비의 임상 배경 또는 증거.
  • 연구 시작 전 3개월 동안 약물을 사용한 또 다른 임상 시험에 참여했습니다.
  • 연구 시작 전 3개월 이내에 혈액을 기증한 경우, 혈액 추출이 이루어진 경우.
  • 연구 시작 전 6개월 동안 기질적 질병 또는 대수술을 겪었음.
  • 연구책임자 또는 그가 지정한 협력자의 의견에 따라 다음과 같은 위험을 초래할 수 있는 심혈관, 호흡기, 신장, 간, 내분비, 위장, 혈액, 신경 또는 기타 급성 또는 만성 질환의 임상 배경 또는 증거 연구의 목적을 방해하거나 방해할 수 있습니다. 특히 골다공증, 고혈압, 쿠싱 증후군, 진성 당뇨병, 헤르페스 또는 수두와 같은 바이러스 감염.
  • 글루코코르티코이드의 경우 3개월 전에 연구 세션 전 달에 정기적으로 약물을 복용한 경우. 단, 비타민, 약초 요법 또는 식이 보조제는 책임 연구원 또는 그가 지정한 협력자의 의견에 따라 피험자에게 위험을 초래하지 않거나 연구 목적을 방해하지 않아야 합니다. 연구 세션 전 주에 단일 용량의 증상 약물 치료는 실험 세션 당일에 약물이 완전히 제거되었다고 가정하는 경우 제외 사유가 되지 않습니다.
  • 연구 전 3개월 동안 하루 20개비 이상의 흡연자.
  • 매일 40g 이상의 알코올 섭취.
  • 연구 시작 전 3개월 동안 매일 5잔 이상의 커피, 차, 콜라 음료 또는 기타 각성 음료 또는 크산틴을 섭취한 소비자.
  • 재판의 성격, 결과 및 따라야 하는 절차를 이해할 수 없음.
  • B형, C형 간염 또는 HIV에 대한 양성 혈청학.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메틸프레드니손 단일 용량
피험자는 단일 용량 치료를 받습니다. 소변 샘플은 투여 후 5일까지 10분획으로 수집됩니다: 0-4h, 4-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h, 36-48h, 48-72h, 72-96h, 96-120h post -관리. 투여 후 6일까지 혈액 샘플을 5분획으로 수집합니다: 투여 전 및 투여 후 24시간, 48시간, 72시간 및 120시간.
의약품: 메틸프레드니손
메틸프레드니손 12mg(각각 4mg씩 3알)을 단일 용량으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • Urbason®
의약품: 메틸프레드니손
3일 동안 24시간마다 12mg의 메틸프레드니손(각각 4mg씩 3알)을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • Urbason®
실험적: Methylprednisone 다중 용량
피험자는 다중 용량 치료를 받습니다. 소변 샘플은 투여 후 7일까지 20분획으로 수집됩니다.
의약품: 메틸프레드니손
메틸프레드니손 12mg(각각 4mg씩 3알)을 단일 용량으로 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • Urbason®
의약품: 메틸프레드니손
3일 동안 24시간마다 12mg의 메틸프레드니손(각각 4mg씩 3알)을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
  • Urbason®
실험적: 디플라자코트 단일 용량
피험자는 단일 용량 치료를 받습니다. 소변 샘플은 투여 후 5일까지 10분획으로 수집됩니다: 0-4h, 4-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h, 36-48h, 48-72h, 72-96h, 96-120h post -관리. 투여 후 6일까지 혈액 샘플을 5분획으로 수집합니다: 투여 전 및 투여 후 24시간, 48시간, 72시간 및 120시간.
의약품: 디플라자코트
디플라자코르트 30mg(1알)을 단일 용량으로 경구 투여합니다.
실험적: 덱사메타손 단일 용량

피험자는 단일 용량 치료를 받습니다. 소변 샘플은 투여 후 13일까지 11개의 분획으로 수집됩니다: 0-4h, 4-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h, 36-48h, 48-72h, 72-96h, 96-120h, 투여 후 120-144시간.

혈액 샘플은 투여 전 및 투여 후 24시간, 48시간, 72시간, 120시간 및 192시간의 6분할로 투여 후 9일까지 수집됩니다.
의약품: 덱사메타손
4mg의 덱사메타손(1알)을 단일 용량으로 경구 투여합니다.
의약품: 덱사메타손
5일 동안 12시간마다 2mg의 덱사메타손(1/2 알약)을 경구 투여합니다.
실험적: 덱사메타손 다중 용량
피험자는 다중 용량 치료를 받습니다. 소변 샘플은 투여 후 10일까지 34분획으로 수집됩니다. 혈액 샘플은 첫 번째 투여 후 13일까지 수집됩니다.
의약품: 덱사메타손
4mg의 덱사메타손(1알)을 단일 용량으로 경구 투여합니다.
의약품: 덱사메타손
5일 동안 12시간마다 2mg의 덱사메타손(1/2 알약)을 경구 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메틸프레드니손의 소변 농도
기간: 투여 후 0-4h(시간), 4-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h, 36-48h, 48-72h, 72-96h, 96-120h
소변 샘플의 각 부분에서 메틸프레드니손의 농도
투여 후 0-4h(시간), 4-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h, 36-48h, 48-72h, 72-96h, 96-120h
메틸프레드니손 대사물의 소변 농도
기간: 투여 후 0-4h(시간), 4-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h, 36-48h, 48-72h, 72-96h, 96-120h
소변 샘플의 각 부분에서 메틸프레드니손 대사체의 농도
투여 후 0-4h(시간), 4-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h, 36-48h, 48-72h, 72-96h, 96-120h
Deflazacort의 소변 농도
기간: 투여 후 0-4h(시간), 4-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h, 36-48h, 48-72h, 72-96h, 96-120h
소변 샘플의 각 부분에서 deflazacort의 농도
투여 후 0-4h(시간), 4-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h, 36-48h, 48-72h, 72-96h, 96-120h
Deflazacort 대사 산물의 소변 농도
기간: 투여 후 0-4h(시간), 4-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h, 36-48h, 48-72h, 72-96h, 96-120h
소변 샘플의 각 부분에서 deflazacort 대사 산물의 농도
투여 후 0-4h(시간), 4-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h, 36-48h, 48-72h, 72-96h, 96-120h
덱사메타손의 소변 농도
기간: 투여 후 0-4h(시간), 4-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h, 36-48h, 48-72h, 72-96h, 96-120h, 120-144h
소변 샘플의 각 부분에서 덱사메타손 농도
투여 후 0-4h(시간), 4-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h, 36-48h, 48-72h, 72-96h, 96-120h, 120-144h
덱사메타손 대사물의 소변 농도
기간: 투여 후 0-4h(시간), 4-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h, 36-48h, 48-72h, 72-96h, 96-120h, 120-144h
소변 샘플의 각 부분에서 덱사메타손 대사 산물의 농도
투여 후 0-4h(시간), 4-8h, 8-12h, 12-24h, 24-36h, 36-48h, 48-72h, 72-96h, 96-120h, 120-144h

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 대사 산물의 혈장 농도
기간: 약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 내 약물 대사체(DEX, MP, DEF)의 농도
약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
코르티솔의 혈장 농도
기간: 약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 내 코티솔 농도
약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
내인성 스테로이드의 혈장 농도
기간: 약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 내 내인성 스테로이드의 농도 5bAdiol), 지수 T/E, A/T, A/Etio, 5aAdiol/5bAdiol 및 5aAdiol/ET]
약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
테스토스테론의 혈장 농도
기간: 약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 내 테스토스테론 농도
약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
에피테스토스테론의 혈장 농도
기간: 약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 내 에피테스토스테론 농도
약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
안드로스테론의 혈장 농도
기간: 약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 안드로스테론 농도
약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
Etiocholanolone의 혈장 농도
기간: 약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 내 etiocholanolone(Etio)의 농도
약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
5α-androstane-3α,17β-diol의 혈장 농도
기간: 약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 내 5α-androstane-3α,17β-diol(5aAdiol)의 농도
약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
5β-androstane-3α,17β-diol의 혈장 농도
기간: 약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 내 5β-androstane-3α,17β-diol(5bAdiol)의 농도
약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 내 테스토스테론/에피테스토스테론 지수
기간: 약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 내 테스토스테론/에피테스토스테론(T/E)의 농도
약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 안드로스테론/테스토스테론 지수
기간: 약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 안드로스테론/테스토스테론(A/T) 농도
약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 안드로스테론/Etio 지수
기간: 약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 내 androsterone/etiocholanolone(A/Etio)의 농도
약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 내 몫 5aAdiol/5bAdiol
기간: 약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 내 5α-androstane-3α,17β-diol/5β-androstane-3α,17β-diol(5aAdiol/5bAdiol)의 농도
약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 내 몫 5aAdiol/ET
기간: 약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
혈장 내 5α-androstane-3α,17β-diol/etiocholanolone(5aAdiol/ET)의 농도
약물 투여 전 및 투여 후 0.5h(시간), 1h, 1.5h, 2h, 3h, 4h, 6h, 8h, 24h, 48h, 72h, 120h, 192h
헤모글로빈 농도
기간: -72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
혈중 헤모글로빈 농도의 변화
-72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
헤마토크리트
기간: -72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
혈액 내 헤마토크리트 값의 변화
-72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
평균 미립자 헤모글로빈
기간: -72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
혈중 평균 미립자 헤모글로빈(MCH) 수치의 변화
-72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
적혈구의 평균 미립자 부피
기간: -72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
혈중 평균 적혈구 용적(MCV) 수준의 변화
-72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
적혈구 수
기간: -72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
혈중 적혈구 수의 변화
-72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
적혈구 분포 범위의 표준편차
기간: -72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
적혈구 분포 범위의 표준편차의 변화
-72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
혈소판 수
기간: -72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
혈액 내 혈소판 수의 변화
-72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
망상 적혈구 수
기간: -72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
혈중 망상 적혈구 수의 변화
-72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
미성숙 망상적혈구 분율
기간: -72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)
혈액 내 미성숙 망상적혈구 분획의 변이
-72h(시간), -48h, -24h(초회 투여 전) 및 각 투여 후 0h, 1h, 3h, 6h(다회 투여 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Parc de Salut Mar

수사관

  • 수석 연구원: Rosa Ventura Alemany, PharmD, PhD, IMIM (Hospital del Mar Medical Research Institute)
  • 수석 연구원: Ana M Aldea Perona, MD, PhD, IMIM (Hospital del Mar Medical Research Institute)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 26일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 26일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMIMFTCL/DACORSIN/4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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