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편측 및 양측 슬관절 전치환술의 균형 및 낙상 위험 비교

2021년 3월 10일 업데이트: Erman tütüncüler, Pamukkale University

일측 및 양측 슬관절 전치환술 환자의 균형 및 낙상 위험 비교

슬관절 전치환술(TKA) 환자의 경우 정적 또는 동적 자세 제어를 완전히 복원할 수 없습니다. 더욱이 균형과 자세 조절의 결함은 TKA 후에도 양쪽 사지에 여전히 존재할 수 있습니다. 그러나 반대쪽 무릎 OA 등급, 비대칭 보행 패턴 및 자세 흔들림은 여전히 ​​균형 결손 및 낙상의 위험 요소로 남아 있습니다. 이러한 근거를 바탕으로 본 연구의 목적은 양측 무릎 골관절염 환자의 TKA 전후 균형 및 낙상 위험을 평가하고 일측 및 양측 TKA 환자의 균형 및 낙상 위험 차이를 명확히 하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

낙상은 노인 인구의 이환율과 사망률 증가의 주요 원인 중 하나이며 의료 비용 부담을 증가시키는 데 크게 기여합니다. 심각한 무릎 OA와 관련된 통증, 근력 결핍, 무릎 관절 기형, 균형 및 고유 감각 장애는 노인의 낙상 위험 증가에 기여하며, 이 인구의 50% 이상이 매년 낙상을 경험합니다. 슬관절 전치환술(TKA) 환자의 경우 정적 또는 동적 자세 제어를 완전히 복원할 수 없습니다. 더욱이 균형과 자세 조절의 결함은 TKA 후에도 양쪽 사지에 여전히 존재할 수 있습니다. TKA 후 수술 측의 체중 부하 증가와 반대쪽 골관절염 무릎의 체중 부하 감소는 통증을 줄이고 균형 관련 기능을 향상시킬 수 있습니다. 그러나 반대쪽 무릎 OA 등급, 비대칭 보행 패턴 및 자세 흔들림은 여전히 ​​균형 결손 및 낙상의 위험 요소로 남아 있습니다. 이러한 근거를 바탕으로 본 연구의 목적은 양측 무릎 골관절염 환자의 TKA 전후 균형 및 낙상 위험을 평가하고 일측 및 양측 TKA 환자의 균형 및 낙상 위험 차이를 명확히 하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Denizli, 칠면조, 20010
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

42년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55세에서 85세 사이의 나이, 양측 골관절염 환자, Kellgren-Lawrence 등급 3-4, 구두 및 서면 지침을 이해할 수 있는 환자.

제외 기준:

  • 재치환 TKA 수술, American Society of Anesthesiologists 점수 >3, 신경학적 손상, 정신과적 문제, 규칙적인 최면 및/또는 항불안제 사용, 치매.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일방적 TKA
한쪽 슬관절 전치환술군(UTKA)은 첫 번째 슬관절 전치환술 후 3개월 이내에 두 번째 슬관절 전치환술을 받지 않은 환자로 구성되었습니다.
절차: 슬관절 전치환술
수술 절차
실험적: 양측 TKA
양측 슬관절 전치환술군(BTKA)은 최초 슬관절 전치환술 후 12개월 이내에 두 번째 슬관절 전치환술을 받은 환자
절차: 슬관절 전치환술
수술 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
추락 위험 평가
기간: 3 개월
낙상 위험은 Biodex Balance System SD(Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA)를 사용하여 평가되었습니다. 낙상 위험 테스트는 잠재적인 낙상 후보자를 식별하기 위해 수행되었습니다. 테스트 결과는 연령 관련 규범 데이터와 비교됩니다.
3 개월
밸런스 평가
기간: 3 개월
균형(자세 안정성 및 감각 통합)은 Biodex Balance System SD(Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA)를 사용하여 평가되었습니다. 자세 안정성 테스트는 균형 중심을 유지하는 환자의 능력을 결정하기 위해 적용되었습니다. 감각 통합 테스트는 다양한 감각을 통합하여 균형을 유지하고 이러한 감각 중 하나가 없을 때 보상하는 개인의 능력을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 테스트에는 4가지 조건이 포함되었습니다: 눈을 뜬 단단한 표면, 눈을 감은 단단한 표면, 눈을 뜬 거품 표면, 눈을 감은 거품 표면. 각 평가는 30초 동안 지속되었으며 평가 사이에 10초의 휴식이 있습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Western Ontario 및 McMaster 대학의 골관절염 지수 점수
기간: 3 개월
고관절 및 무릎 OA 환자의 통증, 경직 및 신체 기능을 평가하는 환자 보고 설문지입니다. 색인은 24개의 질문으로 구성되어 있으며 5분 이내에 완료됩니다. 질문의 점수 범위는 0(없음)에서 4(매우 심함)까지이며 결과는 100점 이상으로 평가됩니다(최소 점수:0 및 최고 점수:100). 점수가 높을수록 무릎 기능이 최악임을 나타냅니다.
3 개월
삶의 질 측정
기간: 3 개월
2차 결과에 대해 Short Form-12로 환자의 삶의 질을 평가했습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
3 개월
기립 테스트
기간: 3 개월
환자는 44 cm 높이의 의자 중앙에 등을 곧게 펴고 팔은 가슴 앞으로 포개고 발은 바닥에 대고 앉았다. 환자는 의자에서 일어나 30초 동안 환자가 앉을 수 있는 만큼 앉도록 요청받았다. 정확한 시작 횟수가 환자의 점수를 형성했습니다. 점수가 높을수록 전반적인 강도가 더 우수함을 나타냅니다.
3 개월
9단계 계단 오르기 테스트
기간: 3 개월
환자는 16-20cm 길이의 9단 사다리를 가능한 한 빠르고 안전하게 오르내리도록 요청받았다. 환자에게 핸드레일이나 보행보조기구를 사용하도록 하고 사용방법을 기록하였다. 검사는 시작 명령으로 시작되었고 환자가 시작 위치로 돌아왔을 때 시간이 멈췄습니다. 환자는 요청 시 중지 및 휴식을 허용했지만 지속 시간은 계속되었습니다. 총 시간은 점수로 기록되었습니다. 낮은 점수는 더 나은 무릎 기능을 나타냅니다.
3 개월
40m 빠르게 걷기 테스트
기간: 3 개월
환자들은 10m 트랙을 뛰지 않고 가능한 한 빨리 걷다가 결승점에서 원뿔을 돌아 총 40m를 완주하도록 요청받았다. 환자가 마지막 단계에서 기준선을 통과한 후 시간을 멈추고 총 시간을 기록하였다. 낮은 점수는 더 나은 보행 능력을 나타냅니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

수사관

  • 수석 연구원: Erman Tütüncüler, Dr., Pamukkale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Balance, Fall risk after TKA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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