Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af balance- og faldrisiko ved unilateral og bilateral total knæarthroplastik

10. marts 2021 opdateret af: Erman tütüncüler, Pamukkale University

En sammenligning af balance- og faldrisiko hos patienter med unilateral og bilateral total knæarthroplastik

Statisk eller dynamisk postural kontrol kan ikke genoprettes fuldt ud hos patienter med total knæarthroplastik (TKA). Desuden kan underskud i balance og postural kontrol stadig være til stede i begge ekstremiteter efter TKA. Den kontralaterale knæ-OA-grad, det asymmetriske gangmønster og posturale svaj er dog stadig en risikofaktor for balanceunderskud og fald. Baseret på dette rationale er formålet med denne undersøgelse at evaluere balance- og faldrisikoen før og efter TKA hos patienter, der led af bilateral knæartrose og at klarlægge balance- og faldrisikoforskellen mellem unilaterale og bilaterale TKA-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fald er en af ​​de førende årsager til øget sygelighed og dødelighed i den ældre befolkning og bidrager væsentligt til at øge sundhedsomkostningerne. Smerter, styrkedefekter, knæledsdeformiteter, balance og proprioceptive svækkelser forbundet med svær knæ-OA bidrager til en øget risiko for fald blandt ældre, og mere end 50 % af denne befolkning oplever et fald hvert år. Statisk eller dynamisk postural kontrol kan ikke genoprettes fuldt ud hos patienter med total knæarthroplastik (TKA). Desuden kan underskud i balance og postural kontrol stadig være til stede i begge ekstremiteter efter TKA. Øget vægtbæring på den operative side efter TKA og reduceret vægtbærende vægt i det kontralaterale slidgigtknæ kan reducere smerter og forbedre balancerelaterede funktioner. Den kontralaterale knæ-OA-grad, det asymmetriske gangmønster og posturale svaj er dog stadig en risikofaktor for balanceunderskud og fald. Baseret på dette rationale er formålet med denne undersøgelse at evaluere balance- og faldrisikoen før og efter TKA hos patienter, der led af bilateral knæartrose og at klarlægge balance- og faldrisikoforskellen mellem unilaterale og bilaterale TKA-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Denizli, Kalkun, 20010
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

42 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 55 og 85 år, patienter med bilateral slidgigt, Kellgren-Lawrence grad 3-4, patienter, der er i stand til at forstå verbale og skriftlige instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • revision TKA operation, American Society of Anesthesiologists score >3, neurologisk kompromis, psykiatriske problemer, regelmæssig brug af hypnotisk og/eller angstdæmpende medicin, demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ensidig TKA
Unilateral total knæarthroplastikgruppe (UTKA) bestod af patienter, der ikke gennemgik en anden TKA inden for 3 måneder efter den første TKA
Kirurgisk procedure
Eksperimentel: Bilateral TKA
bilateral total knæarthroplastikgruppe (BTKA) var dem, der havde en anden TKA inden for 12 måneder efter initial TKA
Kirurgisk procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldrisikovurdering
Tidsramme: 3 måneder
Faldrisiko blev evalueret ved hjælp af Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA). Faldrisikotesten blev udført for at identificere potentielle faldkandidater. Testresultater sammenlignes med aldersrelaterede normative data.
3 måneder
Balance evaluering
Tidsramme: 3 måneder
Balance (Postural Stabilitet og Sensorisk Integration) blev evalueret under anvendelse af Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA). Postural stabilitetstest blev anvendt til at bestemme en patients evne til at opretholde balancecentret. Sensorisk integrationstest har til formål at evaluere individets evne til både at integrere forskellige sanser for at opretholde balancen og til at kompensere, når en af ​​disse sanser mangler. Denne test inkluderede fire betingelser: Øjne åben-fast overflade, øjne lukkede-faste overflade, øjne åbne-skum overflade og øjne lukkede-skum overflade. Hver vurdering varede 30 sekunder, med 10 sekunders hvile mellem vurderingerne.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index score
Tidsramme: 3 måneder
Det er et patientrapporteret spørgeskema, der evaluerer smerte, stivhed og fysisk funktion hos patienter med hofte- og knæ-OA. Indekset består af 24 spørgsmål og er udfyldt på mindre end 5 minutter. Spørgsmålenes score går fra 0 (ingen) til 4 (meget alvorligt), og resultaterne vurderes over 100 point (minimumscore:0 og maksimumscore:100). Højere score indikerer dårligste knæfunktioner.
3 måneder
Mål for livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Patienternes livskvalitet blev evalueret med Short Form-12 for sekundært resultat. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
3 måneder
Sid-til-stå-test
Tidsramme: 3 måneder
Patienten sad i midten af ​​en stol med en højde på 44 cm, med ret ryg, arme over kors foran brystet og fødderne på jorden. Patienten blev bedt om at rejse sig fra stolen og sætte sig ned så meget som patienten kunne i 30 sekunder. Det nøjagtige antal starter dannede patientens score. Højere score indikerer bedre samlet styrke.
3 måneder
9-trins trappeklatringstest
Tidsramme: 3 måneder
Patienten blev bedt om at klatre og ned ad 9-trins 16-20 centimeter stigen så hurtigt, men sikkert som muligt. Patienten fik lov til at bruge et gelænder eller et ganghjælpemiddel, og den anvendte metode blev registreret. Testen blev startet med startkommandoen, og tiden stoppede, da patienten vendte tilbage til startstedet. Patienten fik lov til at stoppe og hvile efter anmodning, men varigheden blev fortsat. Den samlede tid blev registreret som en score. Lavere score indikerer bedre knæfunktioner.
3 måneder
40 m tempofyldt gangtest
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne blev bedt om at gå langs 10-meter-banen uden at løbe, men så hurtigt som muligt, vende rundt om keglen ved mål og gennemføre den samlede 40-meter-distance. Efter at patienten passerede baseline i det sidste trin, blev tiden stoppet, og den samlede tid blev registreret. Lavere score indikerer bedre gangkapacitet.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erman Tütüncüler, Dr., Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Balance, Fall risk after TKA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner