Confronto tra equilibrio e rischio di caduta nell'artroplastica totale del ginocchio unilaterale e bilaterale
10 marzo 2021 aggiornato da: Erman tütüncüler, Pamukkale University
Un confronto tra equilibrio e rischio di caduta nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio unilaterale e bilaterale
Il controllo posturale statico o dinamico non può essere completamente ripristinato nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio (TKA).
Inoltre, deficit di equilibrio e controllo posturale possono essere ancora presenti in entrambe le estremità dopo PTG.
Tuttavia, il grado di OA del ginocchio controlaterale, l'andatura asimmetrica e le oscillazioni posturali rimangono ancora un fattore di rischio per i deficit di equilibrio e le cadute.
Sulla base di questo razionale, lo scopo di questo studio è valutare l'equilibrio e il rischio di caduta prima e dopo PTG in pazienti che soffrivano di artrosi bilaterale del ginocchio e chiarire la differenza di equilibrio e rischio di caduta tra pazienti con PTG unilaterale e bilaterale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cadute sono una delle principali cause di aumento della morbilità e della mortalità nella popolazione anziana e contribuiscono in modo sostanziale all'aumento dei costi sanitari.
Dolore, deficit di forza, deformità dell'articolazione del ginocchio, disturbi dell'equilibrio e propriocettivi associati a grave OA del ginocchio, contribuiscono ad aumentare il rischio di cadute tra gli anziani e oltre il 50% di questa popolazione subisce una caduta ogni anno.
Il controllo posturale statico o dinamico non può essere completamente ripristinato nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio (TKA).
Inoltre, deficit di equilibrio e controllo posturale possono essere ancora presenti in entrambe le estremità dopo PTG.
L'aumento del carico sul lato operatorio dopo PTG e la riduzione del peso del carico nel ginocchio osteoartritico controlaterale possono ridurre il dolore e migliorare le funzioni legate all'equilibrio.
Tuttavia, il grado di OA del ginocchio controlaterale, l'andatura asimmetrica e le oscillazioni posturali rimangono ancora un fattore di rischio per i deficit di equilibrio e le cadute.
Sulla base di questo razionale, lo scopo di questo studio è valutare l'equilibrio e il rischio di caduta prima e dopo PTG in pazienti che soffrivano di artrosi bilaterale del ginocchio e chiarire la differenza di equilibrio e rischio di caduta tra pazienti con PTG unilaterale e bilaterale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Denizli, Tacchino, 20010
- Pamukkale University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 42 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 55 e 85 anni, pazienti con osteoartrite bilaterale, grado Kellgren-Lawrence 3-4, pazienti in grado di comprendere istruzioni verbali e scritte.
Criteri di esclusione:
- chirurgia TKA di revisione, punteggio dell'American Society of Anesthesiologists >3, compromissione neurologica, problemi psichiatrici, uso regolare di farmaci ipnotici e/o ansiolitici, demenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: TKA unilaterale
Il gruppo di artroplastica totale del ginocchio unilaterale (UTKA) era composto da pazienti che non erano stati sottoposti a una seconda TKA entro 3 mesi dalla prima TKA
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Operazione chirurgica
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Sperimentale: TKA bilaterale
gruppo di artroplastica totale del ginocchio bilaterale (BTKA) erano quelli che avevano una seconda TKA entro 12 mesi dopo la TKA iniziale
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Operazione chirurgica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del rischio di caduta
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il rischio di caduta è stato valutato utilizzando il Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).
Il test del rischio di caduta è stato condotto per identificare potenziali candidati alla caduta.
I risultati dei test vengono confrontati con i dati normativi relativi all'età.
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3 mesi
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Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'equilibrio (stabilità posturale e integrazione sensoriale) è stato valutato utilizzando il Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, USA).
Il test di stabilità posturale è stato applicato per determinare la capacità di un paziente di mantenere il centro di equilibrio.
Il test di integrazione sensoriale mira a valutare la capacità dell'individuo sia di integrare i vari sensi per mantenere l'equilibrio sia di compensare quando uno di questi sensi viene a mancare.
Questo test includeva quattro condizioni: occhi aperti-superficie rigida, occhi chiusi-superficie rigida, occhi aperti-superficie in schiuma e occhi chiusi-superficie in schiuma.
Ogni valutazione è durata 30 secondi, con 10 secondi di riposo tra le valutazioni.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio dell'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster
Lasso di tempo: 3 mesi
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Si tratta di un questionario riportato dal paziente che valuta il dolore, la rigidità e la funzione fisica nei pazienti con OA dell'anca e del ginocchio.
L'indice è composto da 24 domande e viene completato in meno di 5 minuti.
I punteggi delle domande vanno da 0 (nessuno) a 4 (molto severo) ei risultati sono valutati su 100 punti (punteggio minimo:0 e punteggio massimo:100).
I punteggi più alti indicano le peggiori funzioni del ginocchio.
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3 mesi
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Misura della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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La qualità della vita dei pazienti è stata valutata con Short Form-12 per l'esito secondario.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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3 mesi
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Test da seduto a in piedi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il paziente era seduto al centro di una sedia alta 44 cm, con la schiena dritta, le braccia incrociate davanti al petto ei piedi a terra.
Al paziente è stato chiesto di alzarsi dalla sedia e sedersi il più possibile per 30 secondi.
Il numero esatto di avviamenti effettuati formava il punteggio del paziente.
Punteggi più alti indicano una migliore forza complessiva.
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3 mesi
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Prova di salita delle scale in 9 gradini
Lasso di tempo: 3 mesi
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Al paziente è stato chiesto di salire e scendere la scala a 9 gradini di 16-20 centimetri nel modo più rapido ma sicuro possibile.
Al paziente è stato permesso di utilizzare un corrimano o un ausilio per la deambulazione e il metodo utilizzato è stato registrato.
Il test è stato avviato con il comando di avvio e il tempo si è fermato quando il paziente è tornato al punto di partenza.
Al paziente è stato permesso di fermarsi e riposare quando richiesto, ma la durata è stata continuata.
Il tempo totale è stato registrato come punteggio.
Punteggi più bassi indicano migliori funzioni del ginocchio.
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3 mesi
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Test di camminata veloce di 40 m
Lasso di tempo: 3 mesi
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Ai pazienti è stato chiesto di camminare lungo la pista di 10 metri senza correre ma il più velocemente possibile, girare intorno al cono all'arrivo e completare la distanza totale di 40 metri.
Dopo che il paziente ha superato la linea di base nell'ultima fase, il tempo è stato fermato ed è stato registrato il tempo totale.
Punteggi più bassi indicano una migliore capacità di deambulazione.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erman Tütüncüler, Dr., Pamukkale University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zora H, Güngör HR, Bayrak G, Şavkın R, Büker N. Does mini-midvastus approach have an advantageous effect on rapid recovery protocols over medial parapatellar approach in total knee arthroplasty? Jt Dis Relat Surg. 2020;31(3):571-581. doi: 10.5606/ehc.2020.76387.
- Vala CH, Kärrholm J, Kanis JA, Johansson H, Sten S, Sundh V, Karlsson M, Lorentzon M, Mellström D. Risk for hip fracture before and after total knee replacement in Sweden. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):887-895. doi: 10.1007/s00198-019-05241-x. Epub 2019 Dec 12.
- Bakırhan S, Angın S, Karatosun V, Ünver B, Günal I. Physical performance parameters during standing up in patients with unilateral and bilateral total knee arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):367-72.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Balance, Fall risk after TKA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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