Comparação do Equilíbrio e Risco de Queda em Artroplastia Total de Joelho Unilateral e Bilateral
10 de março de 2021 atualizado por: Erman tütüncüler, Pamukkale University
Uma Comparação de Equilíbrio e Risco de Queda em Pacientes com Artroplastia Total de Joelho Unilateral e Bilateral
O controle postural estático ou dinâmico não pode ser totalmente restaurado em pacientes com Artroplastia Total de Joelho (ATJ).
Além disso, déficits de equilíbrio e controle postural ainda podem estar presentes em ambas as extremidades após ATJ.
No entanto, o grau de OA do joelho contralateral, o padrão de marcha assimétrico e as oscilações posturais ainda permanecem um fator de risco para déficits de equilíbrio e quedas.
Com base nesse raciocínio, o objetivo deste estudo é avaliar o risco de queda e equilíbrio antes e após ATJ em pacientes com osteoartrite bilateral de joelho e esclarecer a diferença de risco de queda e equilíbrio entre pacientes com ATJ unilateral e bilateral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas são uma das principais causas de aumento da morbidade e mortalidade na população idosa e são contribuintes substanciais para aumentar a carga de custos de saúde.
Dor, déficits de força, deformidades da articulação do joelho, equilíbrio e deficiências proprioceptivas associadas à OA grave do joelho contribuem para um risco aumentado de queda entre os idosos, e mais de 50% dessa população sofre uma queda a cada ano.
O controle postural estático ou dinâmico não pode ser totalmente restaurado em pacientes com Artroplastia Total de Joelho (ATJ).
Além disso, déficits de equilíbrio e controle postural ainda podem estar presentes em ambas as extremidades após ATJ.
O aumento da sustentação de peso no lado operado após ATJ e a redução do peso de sustentação no joelho osteoartrítico contralateral podem reduzir a dor e melhorar as funções relacionadas ao equilíbrio.
No entanto, o grau de OA do joelho contralateral, o padrão de marcha assimétrico e as oscilações posturais ainda permanecem um fator de risco para déficits de equilíbrio e quedas.
Com base nesse raciocínio, o objetivo deste estudo é avaliar o risco de queda e equilíbrio antes e após ATJ em pacientes com osteoartrite bilateral de joelho e esclarecer a diferença de risco de queda e equilíbrio entre pacientes com ATJ unilateral e bilateral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Denizli, Peru, 20010
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
42 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 55 a 85 anos, pacientes com osteoartrite bilateral, Kellgren-Lawrence grau 3-4, pacientes capazes de compreender instruções verbais e escritas.
Critério de exclusão:
- cirurgia de ATJ de revisão, escore da American Society of Anesthesiologists >3, comprometimento neurológico, problemas psiquiátricos, uso regular de medicamentos hipnóticos e/ou ansiolíticos, demência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ATJ unilateral
Grupo de artroplastia total de joelho unilateral (UTKA) consistiu de pacientes que não realizaram uma segunda ATJ dentro de 3 meses após a primeira ATJ
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Procedimento cirúrgico
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Experimental: ATJ bilateral
grupo de artroplastia total bilateral do joelho (ATJ) foram aqueles que tiveram uma segunda ATJ dentro de 12 meses após a ATJ inicial
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Procedimento cirúrgico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de risco de queda
Prazo: 3 meses
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O risco de queda foi avaliado com o Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, EUA).
O teste de risco de queda foi realizado para identificar possíveis candidatos a queda.
Os resultados dos testes são comparados com os dados normativos relacionados à idade.
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3 meses
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Avaliação de saldo
Prazo: 3 meses
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O equilíbrio (estabilidade postural e integração sensorial) foi avaliado por meio do Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems Inc., Shirley, NY, EUA).
O Teste de Estabilidade Postural foi aplicado para determinar a capacidade do paciente em manter o centro de equilíbrio.
O Teste de Integração Sensorial tem como objetivo avaliar a capacidade do indivíduo tanto de integrar vários sentidos para manter o equilíbrio quanto para compensar a falta de um desses sentidos.
Este teste incluiu quatro condições: Olhos Abertos-Superfície Firme, Olhos Fechados-Superfície Firme, Olhos Abertos-Superfície de Espuma e Olhos Fechados-Superfície de Espuma.
Cada avaliação durou 30 segundos, com 10 segundos de descanso entre as avaliações.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: 3 meses
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É um questionário relatado pelo paciente que avalia dor, rigidez e função física em pacientes com OA de quadril e joelho.
O índice consiste em 24 questões e é concluído em menos de 5 minutos.
A pontuação das questões varia de 0 (nenhuma) a 4 (muito grave) e os resultados são avaliados acima de 100 pontos (pontuação mínima: 0 e máxima: 100).
Pontuações mais altas indicam piores funções do joelho.
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3 meses
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Medida de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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A qualidade de vida dos pacientes foi avaliada com Short Form-12 para desfecho secundário.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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3 meses
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Teste de sentar e levantar
Prazo: 3 meses
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O paciente foi posicionado sentado no meio de uma cadeira de 44 cm de altura, com as costas retas, braços cruzados na frente do peito e pés apoiados no chão.
Foi solicitado ao paciente que se levantasse da cadeira e sentasse o máximo que pudesse por 30 segundos.
O número exato de partidas feitas formou a pontuação do paciente.
Pontuações mais altas indicam melhor força geral.
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3 meses
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Teste de subir escadas em 9 passos
Prazo: 3 meses
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O paciente foi solicitado a subir e descer a escada de 9 degraus de 16 a 20 centímetros o mais rápido, mas com segurança possível.
O paciente foi autorizado a usar um corrimão ou um auxiliar de caminhada, e o método utilizado foi registrado.
O teste era iniciado com o comando de partida e o tempo parado quando o paciente retornava ao local de partida.
O paciente foi autorizado a parar e descansar quando solicitado, mas a duração foi mantida.
O tempo total foi registrado como uma pontuação.
Pontuações mais baixas indicam melhores funções do joelho.
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3 meses
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Teste de caminhada de 40 m em ritmo acelerado
Prazo: 3 meses
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Os pacientes foram solicitados a caminhar ao longo da pista de 10 metros sem correr, mas o mais rápido possível, virar o cone no final e completar a distância total de 40 metros.
Depois que o paciente passou da linha de base no último estágio, o tempo foi interrompido e o tempo total foi registrado.
Escores mais baixos indicam melhor capacidade de caminhar.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Erman Tütüncüler, Dr., Pamukkale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zora H, Güngör HR, Bayrak G, Şavkın R, Büker N. Does mini-midvastus approach have an advantageous effect on rapid recovery protocols over medial parapatellar approach in total knee arthroplasty? Jt Dis Relat Surg. 2020;31(3):571-581. doi: 10.5606/ehc.2020.76387.
- Vala CH, Kärrholm J, Kanis JA, Johansson H, Sten S, Sundh V, Karlsson M, Lorentzon M, Mellström D. Risk for hip fracture before and after total knee replacement in Sweden. Osteoporos Int. 2020 May;31(5):887-895. doi: 10.1007/s00198-019-05241-x. Epub 2019 Dec 12.
- Bakırhan S, Angın S, Karatosun V, Ünver B, Günal I. Physical performance parameters during standing up in patients with unilateral and bilateral total knee arthroplasty. Acta Orthop Traumatol Turc. 2012;46(5):367-72.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Balance, Fall risk after TKA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .